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包装验证

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发表于 2024-7-19 22:09:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司某产品准备进行验证,包装阶段需要进行内包和枕包的包装验证,在进行包装验证阶段内包(泡罩包装)和枕包需要密封性试验,那么问题来了,密封性试验取样是否有相应的要求,我们验证方案中内包按照一次成型多少板就取样多少板进行密封性试验,那枕包阶段是否有法规要求取样的多少进行密封性试验?
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药生
发表于 2024-7-20 08:29:28 | 显示全部楼层
法规应该不会对这方面有要求,主要是看你们的风险评估,评估取多少可以覆盖所有并行工位,枕包机一般没有并行工位,所以怎么取样、具体取多少可以自己定义。
这里有一份国标(GBT29346-2012卧式枕型接缝式裹包机)讲的是抽样100包(分三次,前中后,每次取样间隔大于1min),对100包做外观检查,不合格数a1,然后合格品中取30做尺寸检查或切断点位置检查,不合格数a2,然后取样30做封口强度测试,不合格数a3,剩下的合格品做密封性检查,不合格数a4,最终包装件的合格率=(100-a1-a2-a3-a4)/100*100%,如果按照这个来定的话,密封性确认抽样30-40包就行。

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感谢分享  详情 回复 发表于 2024-7-25 10:55
要是有参考意义还请帮忙点个专业认可,谢谢  详情 回复 发表于 2024-7-20 08:44
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药生
发表于 2024-7-20 08:35:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 Lily_VIP 于 2024-7-20 08:38 编辑

还有一份标准(计数抽样检验程序GBT 2828.1-2012),这个是根据批量(生产产品的数量)和接收质量限AQL一起确定的抽样数量。具体如何操作可以去网上找个课程看一下,可以忽略中间原理,只要清楚如何查表即可得出抽样数量。
此方法用于评估批量产品的合格率。

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要是有参考意义还请帮忙点个专业认可,谢谢  详情 回复 发表于 2024-7-20 08:45
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药生
发表于 2024-7-20 08:44:42 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-7-20 08:29
法规应该不会对这方面有要求,主要是看你们的风险评估,评估取多少可以覆盖所有并行工位,枕包机一般没有并 ...

要是有参考意义还请帮忙点个专业认可,谢谢
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药生
发表于 2024-7-20 08:45:05 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-7-20 08:35
还有一份标准(计数抽样检验程序GBT 2828.1-2012),这个是根据批量(生产产品的数量)和接收质量限AQL一起确定 ...

要是有参考意义还请帮忙点个专业认可,谢谢
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药生
发表于 2024-7-25 10:55:38 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-7-20 08:29
法规应该不会对这方面有要求,主要是看你们的风险评估,评估取多少可以覆盖所有并行工位,枕包机一般没有并 ...

感谢分享  
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药徒
发表于 2024-7-26 10:55:01 | 显示全部楼层
謝謝分享
想學習
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发表于 2024-11-13 14:39:39 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2024-11-14 11:14:08 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-7-20 08:35
还有一份标准(计数抽样检验程序GBT 2828.1-2012),这个是根据批量(生产产品的数量)和接收质量限AQL一起确定 ...

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