对于客户退货的医疗器械产品，经营企业该怎么办

djs400

第二个选项无疑是最合规最稳妥的，但是实施起来会遇到很多问题，我们很多产品是进口的，退回去再寄过来一来一去利润就基本没了，所以可不可以我们经营企业自己看过没问题就二次销售呢？

gelasi

效期内包装完好就选1

zxj8090

这个现在有什么可以讨论的？不是要按照规范走吗？
第一百零六条　企业应当加强对退货产品的管理，防止混入不符合法定要求的医疗器械。退货医疗器械应当经过验收人员质量查验，并生成退货记录。对质量查验不合格的，应当注明不合格事项及处置措施，并放置在不合格品区，按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
第一百零七条　退货记录应当包括：退货日期、原出库单号、退货单位名称，医疗器械名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号、运输及贮存条件，生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期，医疗器械唯一标识（若有）、退货原因、产品质量状态、退货数量、验收人员等内容。

zxj8090

你说的退货，大概率是已经安装过的，拆了包装的？这样的情况，理论上不存在再发给第二家。
只有一个前提：你与第二家客户已经协商好了，他可以按照新的完整包装的情况进行验收。
不然，只能退货。

djs400

zxj8090 发表于 2024-7-22 15:47
这个现在有什么可以讨论的？不是要按照规范走吗？
第一百零六条　企业应当加强对退货产品的管理，防止混入 ...

谢谢，我是完整包装的被退回来了，因为有一包有问题，医院就把所有的都退回来了

linchk

样品，二次销售，给客户一些优惠。

追光中年

视不合格的情况而定。可以自己返工的，就返工。返工方法可以让厂家提供SOP，让生产厂家对返工进行一个评估。生产厂家认为你们可以自行返工的，就按厂家的SOP进行返工。厂家认为你们要退回给厂家，那就退回厂家。

远远乡の锦衣郎

程序上直接退给厂家。退回品的处置，一定是需要进行检验判定状态的，而经营企业一般不具备这个能力。
可行的做法是，厂家委托有资质的人员，到经营企业场地进行检验，判定退回品的状态，保留相关记录。根据退回品状态，进行产品处置，继续销售、返工或退回原厂。

jianing4233312

经营企业看一眼就能证明没问题了？那还要检验人员干嘛

djs400

jianing4233312 发表于 2024-7-23 10:49
经营企业看一眼就能证明没问题了？那还要检验人员干嘛

如果是目视可见的缺陷呢，比如管子脱落了

wzzz2008

djs400 发表于 2024-7-23 15:57
如果是目视可见的缺陷呢，比如管子脱落了

你们能轻松搞定的，客户只会比经营单位更专业，所以更应该能轻松搞定。如果出现这种情况退回来的话只能说明，你们业务人员水平太差，或不作为，这种事儿，都搞不定非要退回来。

zxj8090

djs400 发表于 2024-7-22 18:45
谢谢，我是完整包装的被退回来了，因为有一包有问题，医院就把所有的都退回来了

那你的其他未打开过包装的，可以直接销售。做好退货记录就行了。（前提是已经有了发货记录、发货复核记录和随货同行单）