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[药典/标准文件] 为什么药典中氧气(氧)没有微生物的要求?

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药徒
发表于 2024-7-25 14:10:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,氧气被吸入肺部,为什么没有微生物的要求?
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药徒
发表于 2024-7-25 15:50:02 | 显示全部楼层
一个简单的问题:
人每天呼吸,空气中没有微生物吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 11:11:37 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2024-7-25 15:50
一个简单的问题:
人每天呼吸,空气中没有微生物吗?

不要抬杠。照你这样说法,人每天吃饭,没有微生物吗?为什么口服制剂要控微生物?需要吸氧的人可能是危重、肺功能异常等,所以我想知道为什么不控微生物。

点评

这怎么就抬杠了,这不是陈述一个事实嘛。 你考虑考虑纯氧是怎么制备出来的,看看微生物在这个低温高压零下一百多度的环境下能不能存活吧。  详情 回复 发表于 2024-7-31 15:34
你觉得,氧气,算原料药,还是制剂,  详情 回复 发表于 2024-7-31 11:15
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大师
发表于 2024-7-31 11:15:31 | 显示全部楼层
顺势而为 发表于 2024-7-31 11:11
不要抬杠。照你这样说法,人每天吃饭,没有微生物吗?为什么口服制剂要控微生物?需要吸氧的人可能是危重 ...

你觉得,氧气,算原料药,还是制剂,

点评

这跟他的原问题没有啥必然关系。 我还听说过给浓盐酸测微生物限度的呢。 就在这论坛看到的。  详情 回复 发表于 2024-8-2 08:09
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药徒
发表于 2024-7-31 15:34:59 | 显示全部楼层
顺势而为 发表于 2024-7-31 11:11
不要抬杠。照你这样说法,人每天吃饭,没有微生物吗?为什么口服制剂要控微生物?需要吸氧的人可能是危重 ...

这怎么就抬杠了,这不是陈述一个事实嘛。

你考虑考虑纯氧是怎么制备出来的,看看微生物在这个低温高压零下一百多度的环境下能不能存活吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-1 15:17:29 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-7-31 11:15
你觉得,氧气,算原料药,还是制剂,

我认为是制剂。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-1 15:37:12 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2024-7-31 15:34
这怎么就抬杠了,这不是陈述一个事实嘛。

你考虑考虑纯氧是怎么制备出来的,看看微生物在这个低温高压 ...

你这第二次回复的放到第一次回复,那就是好的回答。但是你第一次回复是一上来就用反问句,在我读来就是抬杠。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-1 15:38:16 | 显示全部楼层
目前只看到知乎上有一个回复是纯氧的强氧化性会使微生物被氧化而死亡。

点评

本来也尝试搜这个,但是好像是说结果显示,某些微生物可以在纯氧条件下存活。至于是哪些也没搜到,笑死  详情 回复 发表于 2024-8-2 08:30
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药徒
发表于 2024-8-1 17:39:09 | 显示全部楼层
制备工艺原因,所以没有检测微生物的必要;就像纯蒸汽一样,USP上也写明了没有检测微生物的必要
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药师
发表于 2024-8-2 08:09:33 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-7-31 11:15
你觉得,氧气,算原料药,还是制剂,

这跟他的原问题没有啥必然关系。
我还听说过给浓盐酸测微生物限度的呢。
就在这论坛看到的。
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药徒
发表于 2024-8-2 08:12:05 | 显示全部楼层
进来学习ing
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药徒
发表于 2024-8-2 08:28:01 | 显示全部楼层
有颗粒物要求,也就是说有过滤工艺,气体过滤应该比药液彻底吧,可能终端使用时带来的细菌更多,,,
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药徒
发表于 2024-8-2 08:30:47 | 显示全部楼层
顺势而为 发表于 2024-8-1 15:38
目前只看到知乎上有一个回复是纯氧的强氧化性会使微生物被氧化而死亡。

本来也尝试搜这个,但是好像是说结果显示,某些微生物可以在纯氧条件下存活。至于是哪些也没搜到,笑死
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药徒
发表于 2024-8-2 08:41:17 | 显示全部楼层
请先了解下纯氧的制备原理,以及微生物的生长环境。
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药徒
发表于 2024-8-2 08:54:27 | 显示全部楼层
我想是气瓶中的高压环境不适合微生物生长,且里面也没有营养物质供微生物生长繁殖,至于低温的话,菌种不也是在液氮里保存的
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发表于 2024-10-18 10:10:56 | 显示全部楼层
我也想问,最近一直在找相关标准,以及各公司制定微生物标准的依据
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