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[免费资源] 日常搬运 ICH安全性、有效性等

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落幕灬

发表于 2024-7-31 08:34:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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E2C(R2) 定期获益—风险评估报告.pdf

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E2C(R2) 实施工作组问答部分.pdf

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E2B(R3) 问答文件（中文版：征求意见稿）.pdf

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个例安全报告（ICSR）电子传输执行指导原则.pdf

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E2A.临床安全性资料的管理：加速报告的定义与标准.pdf

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E1：人群暴露程度：评价无生命威胁条件下长期治疗药物的临床安全性.pdf

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S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑.pdf

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S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价.pdf

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S10：药物光安全评价.pdf

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S9：抗肿瘤药物非临床评价指导原则问答.pdf

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S9：抗肿瘤药物非临床评价指导原则.pdf

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S8：人用药物免疫毒性研究.pdf

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S7B：人用药品延迟心室复极化（QT间期延长）潜在作用的非临床评价指导原则.pdf

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xqliu

发表于 2024-7-31 15:16:23 | 显示全部楼层

学习了，谢谢提供分享。

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淇奥

发表于 2025-2-25 11:07:33 | 显示全部楼层

感谢分享

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