药厂生产部从0-1

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想整理一套详细药品从0-1的思维导图，例如：厂房布局--风险评估--验证计划--公共设备进厂（确认）--运行确认（操作规程、人员培训）-工艺规程（参考技术文件？）--工艺验证方案--清洁验证方案--批生产记录模版-- 性能确认等等，但是自身能力还达不到，有没有大神给我相关的资料参考啊。。。

家康

天下没有免费的午餐，网上搜搜，都是有点年头的，可供你参考。

soswinter

家康 发表于 2024-8-6 11:00
天下没有免费的午餐，网上搜搜，都是有点年头的，可供你参考。

嗯，没错

794990617

家康 发表于 2024-8-6 11:00
天下没有免费的午餐，网上搜搜，都是有点年头的，可供你参考。

嗯，好的，有搜索的关键字吗

soswinter

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小斌12

近五年，经历了一次体系内的新建车间0-1，有完善的体系文件，只需要建新车间的文件。
现在是另一个公司，生产基地从毛坯房开始的0-1，加入的时候全公司6、7个人，现在生产了两年了

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小斌12 发表于 2024-8-6 11:25
近五年，经历了一次体系内的新建车间0-1，有完善的体系文件，只需要建新车间的文件。
现在是另一个公 ...

我要么是0还没到1，要么就是1直接开始，

13712754309

这得一个个单独搜，给你个网站
https://max.book118.com/search.html?q=%E5%85%AC%E5%85%B1%E8%AE%BE%E5%A4%87%E8%BF%9B%E5%8E%82%EF%BC%88%E7%A1%AE%E8%AE%A4%EF%BC%89&from=nav

这资源还可以的

chinsss

你这是想写教材呢  一个人肯定搞不定这么多学科的事情呀 而且也不可能短时间内搞定   挑一个方面去研究就好了呀  比如  质量管理体系  设备生命周期管理  确认与验证  等等  你这还没搞懂制药是怎么一回事就想着登天了

胜利者

努力

胖妞1

这个工作量可有点大啊