【辩题征集】蒲公英第14届年会“东富龙”杯辩论赛辩题征集

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刘老师：

1、“国产化”替代真的能帮助药企降本增效吗？
2、“资本寒冬”下，靠License out的造血方式，真的是biotech的唯一选择吗？

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徐老师：

1、国内生物医药企业，是走First in Class路线还是Best in Class路线
2、国内制药企业的长远发展是依靠企业家情怀还是商业模式
3、国内药企的出海之路是靠海外授权还是海外市场自主申报

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周老师：

1.人工智能的应用是能帮助药企更完善质量体系还是会引入数据安全和算法偏见的风险
2.国内制药企业的研发之路是应该加强国际合作还是着重于本土创新

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王老师

1.生物制药行业的发展要度过寒冬首先要解决同质化竞争严重的问题还是解决医疗支付能力不足的问题?
2.当前依然存在患者对国产仿制药(尤其是化药) 信心不足，而倾向于购买原研药品。是因为仿制药的实际疗效问题，还是因为对于国产药的信心问题?

luckylala

厦门杨老师：

1、制药人才，自主培养 or  拿来主义?
2、验证管理部门，单独设置 or 纳入 QA?
3、质量管理负责人，与质量控制负责人的关系，是平行 or 隶属?

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王老师

1.具有潜在发展力的中国制药企业被国外公司收购，对中国医药发展的影响是利还是弊？
2.在目前行业寒冬的背景下，License in模式与原研模式哪个更有利于制药行业发展？

luckylala

谭老师：

1、132号公告发布以来，B证越来越难获得审批，很多省份除创新药外已经停批B证。监管部门应不应对符合法规要求的已上市药品受让方持有人依法核发B证？

2、中国制药行业信息化程度低，推进速度慢，难度大。究其原因主要是企业认为一方面上了信息化系统，数据可查，质量可溯，对企业不利；另一方面，信息化系统的应用会改变企业原有的管理模式，从业人员不愿放弃多年养成的行为习惯；再有就是信息化系统设计呆板，不能适应企业生产质量管理和经营所面临的复杂情况。那么，制药企业在打造新质生产力和推进智能制造的时代大潮背景下，是否有必要主动投入信息化建设？
3、7月5号国务院审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，为国产创新药的研发和入市打造友好环境，疏通上市堵点，创新药又迎来了重大发展机遇。那些创新能力不足的传统药企将面临国产创新药企业的强有力竞争，为谋求生存空间，缺乏创新能力的传统药企是否应该投入创新药研发行列，从劳动密集型转型为知识密集型企业？

luckylala

陈老师：

1、        产品质量回顾应该由工艺部门开展，还是由质量部门开展？
2、        现场品质人员由生产部门管理，还是由质量部门管理？
3、        既然全员质量管理了，还需要质量保证部门吗？
4、        产品放行，AI可靠还是人可靠？

luckylala

阳老师：

1、本省生产销售外省中药饮片地方标准品种的利与弊
2、B、C证委托生产的利与弊

luckylala

吴老师：

题目1: 对委托生产监管加强是有利MAH制度推行？还是不利MAH制度推行？
题目2: 智能化与数据化技术有利于药品质量保证还是不利于药品质量保证？
题目3: 药品质量的保证是在于质量管理还是工艺技术管理？
题目4: 药品质量就是符合质量标准？
题目5: 质量培训重点在于技能培训还是人格培训？
题目6: 风险管理在于风险意识塑造还是在于风险文件编制？

luckylala

王老师：

1、“控制质量成本”是利大于弊还是弊大于利
2、药品生产企业现阶段导入AI是学习AI还是被AI学习
3、药品质量管理是标准重要还是意识形态重要