有关计算机数据完整性

朗慕vwg

两台灯检机设备，登录的是同一位主操的账号，实际也是同一位主操负责这两台灯检机设备，请问这样有违背计算机系统完整性吗？我们这里QA给出的理由是，一个人的账号不能同时登录两台设备。请问来源和出处在哪里？

小树冲冲

是啊，人不能分身啊。不能同时登录两台设备，人走号下线就好了。

WHHT6

可以啊，同事操作两台机是可以的，因为你是自动灯检机，设置好参数后，基本是靠设备自己运行筛选的，除非你报警或者故障，才需要操作人员处理。不违反GMP。

渐雨听风

不会有明确的出处的，但是这个东西别人想去揪你也是没有任何问题的。
原因上面两位已经说很明白了。
就虽然你使用的是一个自动化的设备，需要操作的环境较少，但是作为一个关键工艺步骤的主要操作人员。一个人同时负责两条产线/两台设备的同时生产。
你如何保证他能够尽到应尽的职责，在这个过程出现任何问题能够及时快速并且准确的的处理？他作为灯检步骤主要负责人，他不能够全程去监督负责某个设备/产线，一个人总不能分身同时看着两台/同时处理两个设备的问题吧。

至少说这种问题普遍存在，而且被发现或者深究的可能性不大而已。但是如果你们公司有条件，确实就自己改过来了就好，至少面上不要被发现这种。例如用多个人的账号啥的（感觉多配人概率不大，哈哈哈哈）。
只能说司空见惯，并不等于理所应当。

linchk

一个人，能不能同时照看两台设备。
这个法规不一定，有规定。得看你们公司内容 的文件 是怎么规定的。
QA说不行，让QA拿出依据来。

琦瑞福生

你问QA   GMP有规定吗，让他拿出来根据条款整改

大呆子

如果确定是一个人管理，实际能操作得过来，有什么不可以的？

猫咪特工

有何不可

负红颜

这个问题彰显了核查老师的愚蠢和思维僵化，给楼猪带来了困扰。上古时代纺织厂的挡车工，就一个人看8台机器了，能看20台的被叫做“三八红旗手”。

Lily_VIP

这两台灯检机是在一起得嘛？另外老师估计是怕账号是两个人在用才会这样问吧，正如楼上所说一个人hold得住有何不可，你得把相关疑虑给他解除了，要不然这人就是轴…………

逸清草堂

我一个人干几台液相，怎么办，你说怎么办好啊

栗子7

两天登录后，至少不能同一个时间都有操作，如果都有操作那就不对了
纯粹登录账号管理，且不同时间点有操作，这个是可以解释的。

九五二七

可以  数据完整性不是说的一个人不能同时登录两台设备

门门

猫咪特工 发表于 2024-8-19 08:43
有何不可

扣个大帽子，这种要求涉嫌违宪了，
我国宪法“任何组织或者个人都不得有超越宪法和法律的特权。
第二十三条　国家培养为社会主义服务的各种专业人才，扩大知识分子的队伍，创造条件，充分发挥他们在社会主义现代化建设中的作用。
第四十二条　中华人民共和国公民有劳动的权利和义务。”
制药界居然敢有人打着某些旗号 阻止我为社会主义现代化建设多做贡献！

门门

负红颜 发表于 2024-8-19 08:47
这个问题彰显了核查老师的愚蠢和思维僵化，给楼猪带来了困扰。上古时代纺织厂的挡车工，就一个人看8台机器 ...

赞同。
制药界居然总是有人敢打着某些旗号，阻止我为社会主义现代化建设多做贡献！

椒陵小小兵

QA讲的概念应该是操作追溯至人，他讲的意思应该就是谁操作应该使用谁的权限

NG吴qdw

老板说：这个QA就应该拎出来打板子，多出来的工资是不是QA出啊

药徒

你两个灯检机在同一个房间吗？主操有时间和精力同时操作两台设备吗？实际操作是否还有其他人员在场操作？我要是QA我就在灯检现场待一天看看你的主操是如何执行操作的
以上描述，均建立在灯检是最后一道关键工序的基础上

朗慕vwg

小树冲冲 发表于 2024-8-18 21:32
是啊，人不能分身啊。不能同时登录两台设备，人走号下线就好了。

会有辅助员工帮助，但是主要 我们主操会负责这两台设备的记录以及抽查

朗慕vwg

WHHT6 发表于 2024-8-18 21:43
可以啊，同事操作两台机是可以的，因为你是自动灯检机，设置好参数后，基本是靠设备自己运行筛选的，除非你 ...

其实我也是这样觉得 的