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青蛙怪兽 · 发表于 2024-8-20 15:19:53

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各位大佬，产品含银的敷料FDA市场有做过的么，临床评价对比就可以的么，是否需要买竞品啊或者获得他们的说明书哈

洪峰job · 发表于 2024-8-20 15:59:12

记得15年前后，含银离子辅料有很多，后来变成3类后，做这个产品的就很少了。

医疗检测-66 · 发表于 2024-8-20 17:26:08

生物学测试和大动物实验我这边可以做呀，有CNAS CMA 和OECD GLP资质，我们的报告FDA注册是被接受的。
含银的辅料要做大动物实验，是要购买竞品来做对照实验。
一般竞品的说明书是不需要提供的，因为能被选择作为实验产品的竞品，那么使用方法都是和实验产品匹配的才能做威竞品。当然如果想要确认是否可以作为竞品，估计是要了解说明书的。
FDA 生物相容性测试和大动物实验检测服务热线：13557732197

青蛙怪兽 · 发表于 2024-8-22 19:05:53

医疗检测-66 发表于 2024-8-20 17:26
生物学测试和大动物实验我这边可以做呀，有CNAS CMA 和OECD GLP资质，我们的报告FDA注册是被接受的。
含银 ...

您是哪个单位的哈

青蛙怪兽 · 发表于 2024-8-22 19:06:21

青蛙怪兽发表于 2024-8-22 19:05
您是哪个单位的哈

可加QQ690926772详细聊一聊哈

医疗检测-66 · 发表于 2024-8-23 13:48:28

青蛙怪兽发表于 2024-8-22 19:06
可加QQ690926772详细聊一聊哈

已经申请加QQ，通过一下哈

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