读取温度数据的记录仪软件是否需要进行软件验证

lisayqk · 发表于 2024-9-3 08:04:24

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我们使用的温度记录仪通过专用的读取软件进行数据读取，目前负责DI的同事认为我们要对这个读取软件进行计算机化系统验证，读取的数据可以是温湿度曲线，PDF数据，是不涉及数据修改相关的，真的有必要进行验证吗？

骑着小毛驴环游 · 发表于 2024-9-3 08:08:16

要根据实际情况分析，如果是跟温度探头配套的软件是不需要验证的，因为厂家给你做过了，属于标准化的产品了；如果是定制款，则需进行评估后再决定。个人理解。

seo_0401 · 发表于 2024-9-3 08:45:58

2楼正解，因为购买温湿度记录仪时，厂家会对记录温湿度的软件进行验证，只要系统不重新安装，应该不用

lisayqk · 发表于 2024-9-3 09:01:27

我们用的是标准的产品不是定制的，但还是需要我们使用部分自己进行软件验证，有点崩溃

gezi2480 · 发表于 2024-9-3 09:49:51

属于计算机化系统，需要根据你们公司的CSV验证策略进行

茶比酒温 · 发表于 2024-9-5 21:34:14

正常温湿度记录仪厂家软件会有专业版的，经过验证的系统

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