一种除菌过滤系统验证方案

诺叶知秋 · 发表于 2024-9-5 17:06:28

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

现将起草的一份模板分享，供各位蒲友参考，如果认为有帮助请帮我点一下药学专业认可，谢谢！

补充内容 (2024-9-11 07:52):
下载的蒲友帮点点小爱心，分享的资料都是满满的干货，您的鼓励也是我继续分享的动力。

Yang1234567 · 发表于 2024-9-5 17:25:24

下载了，没看，太专业了，点赞

2742897257 · 发表于 2024-9-5 17:42:46

牛蛙牛蛙，爆赞

知非 · 发表于 2024-9-5 18:22:50

受教了，很有参考意义。虽然现在好多家都直接委托滤芯厂家做了。
4.2 相关法规文件《药品 GMP 指南》（2011 年版）

可以更新下了

15278068401 · 发表于 2024-9-5 18:31:21

知非发表于 2024-9-5 18:22
受教了，很有参考意义。虽然现在好多家都直接委托滤芯厂家做了。
4.2 相关法规文件《药品 GMP 指南》（2 ...

等级太低了下载不了，可以私发一份吗

towerwang · 发表于 2024-9-5 19:11:03

感谢感谢

hj2003 · 发表于 2024-9-5 19:26:00

太专业了，点赞

WHHT6 · 发表于 2024-9-5 20:47:03

边看边学习哈

诺叶知秋 · 发表于 2024-9-6 07:44:35

知非发表于 2024-9-5 18:22
受教了，很有参考意义。虽然现在好多家都直接委托滤芯厂家做了。
4.2 相关法规文件《药品 GMP 指南》（2 ...

委托厂家做的是滤芯与生产品种的相容性试验，按照要求还要做一些安装位置，密封性及在系统中对药液等的一些影响，滤芯厂家的膜壳和过滤压力等还是有差异的

Lily_VIP · 发表于 2024-9-6 08:28:42

点赞点赞，感谢分享

HWD · 发表于 2024-9-6 09:24:27

对于专业文档，必须下载学习啊

小妮子曲 · 发表于 2024-9-6 14:11:07

都说专业，赶紧学习一下

yhgz · 发表于 2024-9-6 16:20:21

多谢分享！

诺叶知秋 · 发表于 2024-9-7 08:31:56

个人认为随着监管的越来越严格，除了无菌制剂，现在的口服液生产用滤膜等也应该进行验证。

清欢度 · 发表于 2024-9-7 13:16:41

感谢分享，，，，

zimogao · 发表于 2024-9-7 19:18:03

下载了，没看，太专业了，点赞

诺叶知秋 · 发表于 2024-9-9 08:11:34

zimogao 发表于 2024-9-7 19:18
下载了，没看，太专业了，点赞

研究一下有用处，以后做口服液和注射剂、疫苗都用得上

11molan · 发表于 2024-9-9 08:49:29

多谢分享，学习了

shushuhe123456 · 发表于 2024-9-9 08:55:50

感谢分享！点赞！

贾先生whu · 发表于 2024-9-9 09:02:10

感谢分享！点赞！

[GMP相关] 一种除菌过滤系统验证方案


698 金币	回复本帖可获得 2 金币奖励! 每人限 2 次(中奖概率 80%)