十万级生产车间内装冷库可行吗？

哇卡斯

体外诊断试剂公司，公司想在十万级生产车间内加装一个2-8℃的冷库，合理吗？
公司领导给的理由是冷库循用的风但是净化过的风，认为可以。
想问一下蒲友的意见，谢谢！

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不朽枯木

我也不懂这方面的，但我觉得没什么问题吧

YJ1992

是否可理解为一台设备呢？

luknqqnuq1

冷库的用途是什么？原料长期存放、暂存？ 成品存放？

如果体积大、时间长，尽量还是独立出去

WOW根本停不下来

luknqqnuq1 发表于 2024-9-7 08:12
冷库的用途是什么？原料长期存放、暂存？ 成品存放？

如果体积大、时间长，尽量还是独立出去

体积不大的话他就直接搞一台温控箱了。

WOW根本停不下来

得想好冷库是按照洁净区环境管理还是按照一般区管理，按照洁净区管理的话，能达到所在洁净区要求，那是可以的。按照一般区管理的话，怎么对一般区和洁净区交接处进行管理。怎么避免污染和交叉污染。一般是在洁净区旁边建一个洁净区冷库便于生产物料存放，也利于管理，在洁净区里面建冷库的情况还是比较少的。

随风灬随行

可以建。 外边弄好    独立排风

hellowww

就为了使用净化的风？直接给冷库配一个净化空调不 行吗

haoziboy

冷库装两个FFU就行。

医路崎岖

这有点像在洁净区建立仓库，评估物品取用是否会影响环境，发热的影响，断电的风险，还有是否存在洁净区不使用时的库存物品取用和台账管理。

随i2gmzyyt

建冷库没问题的，我们D级区就有，用于中间体暂存，完全是工艺生产需要，保证循环风洁净度即可。

18671181423

我们符合性检查遇到过，就是在洁净区建的冷库，建的早。现在要求按照洁净区进行管理。

PRT-drgon

我也没弄懂 为啥要在洁净区 建设冷库；按照洁净室管理  风量  、环境监控 、压差 ，总感觉不伦不类

哇卡斯

WOW根本停不下来 发表于 2024-09-07 08:33
得想好冷库是按照洁净区环境管理还是按照一般区管理，按照洁净区管理的话，能达到所在洁净区要求，那是可以的。按照一般区管理的话，怎么对一般区和洁净区交接处进行管理。怎么避免污染和交叉污染。一般是在洁净区旁边建一个洁净区冷库便于生产物料存放，也利于管理，在洁净区里面建冷库的情况还是比较少的。

冷库是是个独立的房间，15平左右，公司想的是按洁净区管理，但是送风回风这些都不知道咋搞。
现在设计图就是他和其他房间之间也没有缓冲，直接开个门就能进这样

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哇卡斯

PRT-drgon 发表于 2024-09-07 17:12
我也没弄懂 为啥要在洁净区 建设冷库；按照洁净室管理  风量  、环境监控 、压差 ，总感觉不伦不类

是的，不知道咋弄

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哇卡斯

18671181423 发表于 2024-09-07 13:50
我们符合性检查遇到过，就是在洁净区建的冷库，建的早。现在要求按照洁净区进行管理。

请问这怎么操作的啊？他会不会对其他房间温度有影响？还有你们车间是常年开机不关吗？

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哇卡斯

YJ1992 发表于 2024-09-06 19:56
是否可理解为一台设备呢？

冷库是一整个房间

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PRT-drgon

哇卡斯 发表于 2024-9-7 17:28
请问这怎么操作的啊？他会不会对其他房间温度有影响？还有你们车间是常年开机不关吗？

影响倒是没有，2-8的满足C级或D级的洁净冷库，除了按照库房管理  还要按照洁净室管理  。你这个房间还要安装高效  温度控制在2-8度你是什么产品，这么不稳定，生产过程都要在2-8℃完成

classicboy

冷库内湿度大，如果不做好清洁，室内容易发霉。

强烈建议将冷库移出洁净区。

哇卡斯

PRT-drgon 发表于 2024-09-07 18:11
本帖最后由 PRT-drgon 于 2024-9-7 18:19 编辑


影响倒是没有，2-8的满足C级或D级的洁净冷库，除了按照库房管理  还要按照洁净室管理  。你这个房间还要安装高效  温度控制在2-8度你是什么产品，这么不稳定，生产过程都要在2-8℃完成

就是试剂，有时候一天配不完，体积又大，不方便搬到外面的冷库。
也没有不稳定，就是半成品存储要求2-8

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