求！山东省医疗器械注册人委托生产现场检查指南原文

perilla · 发表于 2024-9-13 15:28:23

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上个月山东局网站上发了《山东省医疗器械注册人委托生产现场检查指南》的印发通知，但是没有找到《指南》的原文，有大佬知道原文在哪里吗？

山东省医疗器械注册人委托生产现场检查指南

燕儿飞飞 · 发表于 2024-9-13 16:14:54

印发的，应该是只对山东药监局内部使用的文件吧，不公开

perilla · 发表于 2024-9-13 16:18:22

燕儿飞飞发表于 2024-9-13 16:14
印发的，应该是只对山东药监局内部使用的文件吧，不公开

我想着这个文是面向医疗器械注册人和受托生产企业的，不应该不公开呀

机智鼠 · 发表于 2024-9-13 17:16:00

《山东省医疗器械注册人委托生产现场检查指南》的具体内容目前无法提供。为获取该指南原文，建议访问山东省药监局官网或直接联系省药监局获取最新信息。同时，可参考相关法规如《医疗器械监督管理条例》等增强理解。请关注官方渠道确保信息的准确性和及时性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

yuhuashe · 发表于 2024-9-14 08:09:06

已经确认过了，此文件涉密，不公开

perilla · 发表于 2024-9-14 09:21:42

yuhuashe 发表于 2024-9-14 08:09
已经确认过了，此文件涉密，不公开

好吧，谢谢啦

求！山东省医疗器械注册人委托生产现场检查指南原文

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