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粉体的初始污染菌怎么测

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药徒
发表于 2024-10-17 09:59:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不溶于水的粉剂的初始污染菌怎么测?校正因子怎么算?每包样品40g用多少稀释液合适?结果如何计算?请各位大佬指点迷津
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药生
发表于 2024-10-17 10:02:43 | 显示全部楼层
对于40g粉剂,推荐使用400mL稀释液,以确保足够的稀释和均质。
校正因子需根据稀释倍数和样品量进行调整。
测定的结果以CFU/g表示,稀释倍数和菌落数都要计入公式,得到粉剂的初始污染菌水平。
具体怎么计算建议你丢给AI
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药士
发表于 2024-10-17 13:21:59 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,初始污染菌的测试通常采用微生物培养方法,使用特定的培养基对样品进行培养以检测微生物的存在。对于不溶于水的粉剂,可以选择适当的非水性溶剂或分散剂来制备供试液,以确保微生物能够有效地从粉剂中释放出来。

校正因子的计算通常是基于标准品和待测样品之间的比较。在微生物检测中,校正因子可能涉及到稀释倍数、滤膜过滤效率等因素。具体的计算方法需要根据实验设计和所采用的方法来确定。

每包样品40g使用的稀释液量取决于样品的性质和所需的稀释度。通常情况下,为了确保样品中的微生物能够充分分散并便于计数,会按照一定比例(如1:10或1:100)进行稀释。例如,如果选择1:10的比例,那么40g样品可能需要400ml的稀释液。

结果的计算通常是基于培养后形成的菌落数量来进行的。首先确定每个培养皿上的菌落数,然后乘以相应的稀释倍数,最终得到每克或每毫升样品中的微生物数量。这些数据可以帮助评估产品的微生物污染水平,并为灭菌参数的确定提供依据。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-10-18 10:38:21 | 显示全部楼层
骨水泥?紫薯布丁
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