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溶出介质配置pH超规格问题咨询

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发表于 2024-10-21 21:43:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新手小白,最近在配置溶出介质
按照药典配方配置下面两种溶出介质,经常遇到pH不对的问题

pH2.0盐酸:
1.17mL浓盐酸,加水至1000mL
实测pH只有1.93

pH4.5醋酸介质:
2.99g 三水醋酸钠,14mL 2mol/L醋酸溶液。加水至1000mL
实测pH为4.56-4.58

请问大家有没有遇到类似的问题,是怎么解决的
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药徒
发表于 2024-10-22 09:07:16 | 显示全部楼层
溶出介质,药典没有列这两个品种的吧?药典一般都指明浓度(***mol/L),不会直接让你量**ml液体去稀释的,这种直接稀释的一遍后面也会带上用***调节pH至**。
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发表于 2024-10-22 09:58:00 | 显示全部楼层
你再考虑±0.05的允差,其实还好~配制过程中有误差很正常,最后肯定都是要调pH的
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发表于 2024-10-24 18:28:25 来自手机 | 显示全部楼层
如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH时,一般调节pH至规定pH±0.05之内…配样时,注意多搅拌…到终点时候缓慢滴加,按类似酸碱滴定来操作,最后还有记得脱气…再测复测ph
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药徒
发表于 2024-10-25 15:13:01 | 显示全部楼层
涉及到酸,考虑到正常挥发,水的酸碱度不稳定等因素,有一个正常的波动,±0.05都是可以接受的,也可以参考指导原则进行调节至目标ph值
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药徒
发表于 2024-10-29 18:01:21 来自手机 | 显示全部楼层
这个误差不算太大,看看是不是酸第一次开启的时间距今长了,可以用新酸试试
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