关于同一台设备用于不同项目的性能验问题

半山不见山 · 发表于 2024-10-31 10:08:36

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请教大家一个问题：
我公司生产产品A，在某关键工序上使用了设备A，且针对A有做设备的3q验证，第二年又推出了产品B，在类似的工序上同样使用了设备A，那这时候我还需要针对产品B的相关生产参数，再重新做设备A的性能验证吗？

大魔王q1d · 发表于 2024-10-31 10:12:42

做B的工艺验证

thinkpower · 发表于 2024-10-31 10:44:42

A设备会不会有折旧耗损？他还是一年前的A吗？这是一个哲学问题，细品

Alanzy · 发表于 2024-10-31 11:19:30

重点应该放在不同项目的关键工序验证流程上，产品A关键工序验证中需要设备A，那我设备A做了3Q验证，证明满足工艺要求。到产品B，也是一样，我关键工序验证需要设备A，那我也有设备A的3Q验证，只不过这里面的内容有些是一样的，但是我觉得不能少。有记录才能证明你们做了这事，而不是自己知道工序差不多，所以用的相同设备，我就不做了，那体考时，对于产品B关键工序验证时，你的设备A验证是缺失的。说白了，再做一次也不费事，何必要留漏洞到时候跟体考老师去抬杠呢，您说呢？

浪me4aezmt · 发表于 2024-10-31 11:37:52

针对产品B的相关生产参数做个参数确认就行了

鬼使神差 · 发表于 2024-10-31 12:24:50

评估，确定设备A的确认范围能不能涵盖B，决定是否进行补充确认

半山不见山 · 发表于 2024-10-31 13:13:43

谢谢各位的回复，确实应该再根据B产品的参数再做一次设备的性能验证才更合理

dasadyygy · 发表于 2024-10-31 16:07:21

1.你在做B产品的研发时，就要做设备A的性能验证；
2.你在批量生产前，就要做工艺验证，其中就包括设备A；

鱼小小 · 发表于 2024-10-31 16:47:56

设备A用于产品A、产品B生产时，所有的设备参数都一样吗？所有的工艺条件都一样吗？所有的物料或摆放条件一样吗？
如果都一样，我觉得就设备A的验证是可以共用的。假设设备A是脉动灭菌柜，产品A、产品B需要灭菌的工器具数量、尺寸、造型、摆放方式都一模一样，灭菌参数也一模一样，针对工器具灭菌这个环节，我觉得是可以通用的。

胡汉三12 · 发表于 2024-10-31 17:04:21

B的需要验证

青辞 · 发表于 2024-11-1 15:52:45

Alanzy 发表于 2024-10-31 11:19
重点应该放在不同项目的关键工序验证流程上，产品A关键工序验证中需要设备A，那我设备A做了3Q验证，证明满 ...

确实是这个道理，验证也不费事，不要偷懒找麻烦，毕竟解释费劲儿不说还容易扯到别的问题上。。得不偿失

浅笑安然ub5 · 发表于 2024-11-1 16:06:02

设备验证中的参数涵盖B的就行了，涵盖不了，就再验证

九五二七 · 发表于 2024-11-4 09:38:44

一看就是A产品设备性能确认和工艺验证一起做的
正确应该是先做设备的性能确认，然后做A的工艺验证第二年在做B的工艺验证，因为你只要先做了设备性能确认肯定会包含 A  B的工艺参数
你第一年性能确认和工艺验证一起做只是确认了工艺A的设备的相关性能参数并没有确认设备真正的性能

任何工艺和性能一起做的都是扯淡  工艺和性能一起做怎么可能会确认设备的性能

cyber1 · 发表于 2024-11-6 15:26:22

设备A产品已经做了相关的，安装验证，运行确认。由于产品线增加，可以在第二年做一个，该设备的运行再验证，和B产品的性能验证（如使用参数不一致）。

15201177435 · 发表于 2024-11-6 17:18:47

产品，工艺，参数差不多，可以不用做的。一般检查老师不会杠这个，杠的一般都是你强行不做。比如你产品A流速80±20，产品B200±20.你非说问题不大，产品差异很明显，比如A,B,C三个产品，你评估A是最差代表，然后引入D，D是最差代表。你强行解释A能代表D。还有就是A,B,C你无法合理评估出一个最差的，其实这种可以做俩个产品的PQ来代表。而有的强行评出一个，这种会被老师挑战的。真的就俩产品，A很有代表性，老师不会杠的。

秋日私语 · 发表于 2024-11-7 09:13:13

在做工艺验证时同步做设备的PQ

幸福时分 · 发表于 2024-11-10 13:59:30

单独做设备PQ就可以，当然也可以做工艺验证