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[确认&验证] 水系统停机验证

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药徒
发表于 2024-11-5 15:04:21 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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水系统,如注射用水和纯化水,停机验证一般做几个小时?这个验证取样,是达到时间后,开启循环后取样还是开启循环前取样检测
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药徒
发表于 2024-11-5 15:53:04 | 显示全部楼层
关于注射用水和纯化水系统的停机验证,通常需要进行几个小时的监测。根据不同的停机时间,纯化水和注射用水的放置验证可接受的时间有所不同。例如,如果停泵时间在0.5小时以内,需要重新启动循环泵,并由QC对纯化水储罐出水口、回水口、车间使用点进行全检。

对于取样检测的时间点,一般是在达到停机时间后,开启循环前进行取样检测。这意味着在停机达到预定时间后,系统尚未重新启动循环时,应立即进行取样检测,以确保水质符合要求。这种做法是为了评估停机期间水质的变化情况,从而保证系统重新启动后的用水质量。

因此,注射用水和纯化水系统的停机验证通常需要几个小时,并且在达到停机时间后,在开启循环前进行取样检测。
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药徒
发表于 2024-11-5 15:58:26 | 显示全部楼层
纯化水系统要循环保存,根据技术研究,纯化水静止4个小时开始有细菌繁殖,所以停机最好不要超过4小时,超过4小时的,建议排放,重新制水。因此建议停机验证不超过4小时。开启循环前后取样都可以,不过你要考虑,如果不开启循环的话,有些使用点可能没有水,开启循环的话,建议不要开紫外装置,不然会影响结果。
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药生
发表于 2024-11-5 15:59:27 | 显示全部楼层
不开循环也取不了样啊
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药徒
发表于 2024-11-5 16:19:45 | 显示全部楼层
这个就是麻烦,建议不超过4h,超过4h有滋生细菌的风险。
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大师
发表于 2024-11-5 19:03:21 | 显示全部楼层
试试吧,不好说
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