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[变更管理] 统计分析与产品质量回顾管理

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药徒
发表于 2024-11-15 15:23:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   药品年度质量回顾是GMP质量管理体系中非常重要的一部分,做好年度质量回顾需要具有扎实的统计学知识和对统计工具的熟练运用,为帮助企业在开展年度质量回顾工作中解除技术、管理等方面的困惑,药视网特别联合4位具有多年一线工作经验的专家,推出“药品年度质量回顾与统计分析工具应用”学习营,从理论、案例出发,结合实操案例帮助广大药友系统学习如何做好年度质量回顾,以期能帮助大家熟练地将统计学知识和工具应用到年度质量回顾工作当中,进而帮助企业提升年度质量回
顾的规范性和数据分析的有效性。
本次课程主要面向MAH持有人或药品生产企业参与年度质量回顾工作的技术和管理人员等,包含约36学时课程+6次答疑+4位讲师+每日群内互动,诚邀广大药友报名参与。


特别提醒:统计分析相关课题会从相关分析工具的选择开始详细介绍,并使用实际的数据进行实操演练。需提前预装软件,自带 Windows 电脑并预装Minitab,JMP或者R软件,MacOS也可以,但可能有些微区别。如使用 Linux 图形界面发行版请安装Windows虚拟机后在虚拟机内安装软件,对于DOE,可使用Modde,Design-Expert 。对于多变量分析( PCA ,偏最小二乘),可以使用SIMCA。但建议以JMP和Minitab或R语言为主。


具体内容可查看附件,有意向可咨询了解18105212045


关于举办“统计分析与产品质量回顾管理精英学习营(第六期)”的通知.pdf

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药生
发表于 2024-11-15 22:00:13 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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