重组胶原蛋白辐照灭菌

李亚俊 · 发表于 2024-11-29 17:33:00

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目前市场上已经获批的重组胶原蛋白创面敷贴，如果是无菌提供的，大多数是辐照灭菌提供，但是按照辐照灭菌标准，要达到SAL为10-6次方，最低的辐照灭菌剂量都需要11kgy，设定11kgy进行辐照后的样品基本上都变黄了，性能也不合格，想知道哪家的重组胶原蛋白能耐受辐照灭菌，大家辐照灭菌的剂量都设定多少。

微信b7b68bfb · 发表于 2024-11-29 19:10:54

采用湿热灭菌

昕睁 · 发表于 2024-11-30 08:25:38

微信b7b68bfb 发表于 2024-11-29 19:10
采用湿热灭菌

蛋白在高温下会不会分解？

才女筱沐 · 发表于 2024-11-30 11:00:56

这个得看你的配方？不纯粹是蛋白的事

canus · 发表于 2024-11-30 17:39:33

生物材料（蛋白质）通常再冷冻或干燥的保护状态时进行辐射灭菌加工。重组时许多生物制品辐射后最有可能产生的反应，添加剂（自由基清除剂）可以促进生物材料重组反应的形成。

金池长老 · 发表于 2024-12-2 08:30:11

那是平均生物负载等于0.1cfu/sip的情况下，才是11KGy，我想你的面膜应该不止这点初始污染菌吧，稍微增加一点到10cfu水平就到了15Kgy了，建议从生产原料开始研究，需要找抗辐照的原材料，辐照后不变色。或者对面膜进行低温冷冻后再进行辐照

UCLDd · 发表于 2024-12-2 09:06:27

不止变黄还有臭味吧做过类似实验但南京大部分敷贴都是湿热第三方检验也是合格降解率不高

吉米亚的忧伤 · 发表于 2024-12-2 09:16:35

金池长老发表于 2024-12-2 08:30
那是平均生物负载等于0.1cfu/sip的情况下，才是11KGy，我想你的面膜应该不止这点初始污染菌吧，稍微增加一 ...

对的，选多大剂量不是拍脑袋定的，是需要根据初始微生物负载水平来定

水无痕kin · 发表于 2024-12-2 16:24:06

所以呢，所有辐照灭菌的胶原全是无效的？

归去来csd · 发表于 2024-12-2 16:56:30

金池长老发表于 2024-12-2 08:30
那是平均生物负载等于0.1cfu/sip的情况下，才是11KGy，我想你的面膜应该不止这点初始污染菌吧，稍微增加一 ...

这个抗辐照的原材料有哪些啊？

tsundoku12 · 发表于 2024-12-2 17:15:17

昕睁发表于 2024-11-30 08:25
蛋白在高温下会不会分解？

原材料厂家做过实验，大概分解10%左右吧

昕睁 · 发表于 2024-12-3 09:03:22

吉米亚的忧伤发表于 2024-12-2 09:16
对的，选多大剂量不是拍脑袋定的，是需要根据初始微生物负载水平来定

请问低温冷冻再辐照可以保护原料吗？有没有实验数据或者文献依据？

吉米亚的忧伤 · 发表于 2024-12-3 10:18:19

昕睁发表于 2024-12-3 09:03
请问低温冷冻再辐照可以保护原料吗？有没有实验数据或者文献依据？

辐照本身升温不多，主要是破坏化学键和氢键，而且本身辐照到足够剂量就需要很长时间，冷冻意义不大。