吡拉西坦有关物质

蒲公英656939940

吡拉西坦原料有关物质检测，增补本上使用Kromasil  100-5 C 18柱，4.6mm*250mm，必须使用这个柱子吗？我使用的其他品牌C18系统分离度不好，杂质特别多，梯度走出来，有倒峰，很乱很杂，有使用Kromasil  100-5 C 18柱走吡拉西坦梯度的朋友们，请指导一下吧，不胜感激！

机智鼠

在药学和医疗器械领域，对于原料药的有关物质检测，选择合适的色谱柱是至关重要的。根据《中国药典》2020年版四部通则0511高效液相色谱法指导原则，色谱柱的选择应基于待测物质的性质、分析目的以及方法的灵敏度和特异性。

Kromasil 100-5 C18柱（4.6mm*250mm）是一种常用的反相C18色谱柱，具有良好的分离效果和稳定性，适用于多种化合物的分离分析。然而，是否必须使用该柱子取决于您的具体分析需求和实验条件。《中国药典》并未强制规定必须使用特定品牌的色谱柱，而是强调了方法的适用性和准确性。

如果您在使用其他品牌C18系统时遇到分离度不佳、杂质多、梯度洗脱出现倒峰等问题，建议您尝试以下几种方法改善：

1. 优化梯度洗脱程序，调整有机相和水相的比例，以获得更好的分离效果。

2. 检查并调整流动相的pH值，以确保目标化合物在适宜的pH范围内进行分离。

3. 考虑使用更高纯度的试剂和溶剂，以减少背景噪音和杂质干扰。

4. 如果可能，尝试使用不同粒径或不同品牌的C18色谱柱，以找到更适合您样品的色谱柱。

5. 根据《中国药典》的要求，进行系统适用性测试，确保所选色谱柱满足分析要求。

请记住，色谱柱的选择和条件的优化是一个试验和错误的过程，需要根据具体情况进行调整。希望这些建议能对您有所帮助。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

没听说过液相色谱会出现倒峰的。
倒峰一般是由于流动相的吸收比样品更高造成的。所以，如果你的色谱图走出倒峰，那么大概率不是柱子的问题，而是流动相的问题了。

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呲拉西坦相关杂质对照品，国内外各品牌均有代理，需要可联系

蒲公英656939940

机智鼠 发表于 2024-12-2 08:05
在药学和医疗器械领域，对于原料药的有关物质检测，选择合适的色谱柱是至关重要的。根据《中国药典》2020年 ...

这是色谱图，杂峰比较多！