饱和溶解度实验

爱在西元 · 发表于 2024-12-11 10:45:47

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各位大佬，我想问下极易溶的BCS1类药的饱和溶解度实验怎么做，各个介质加的原料量很大也无法达到饱和，这样是否还有必要做饱和溶解度实验，还是只是做个简单的预实验，证明不是ph依赖型就可以。

seo_0401 · 发表于 2024-12-11 11:03:47

只需要证明你的溶解度远大于漏槽条件，符合药典易溶解的规定是不是就可以l ~

爱在西元 · 发表于 2024-12-11 13:57:03

seo_0401 发表于 2024-12-11 11:03
只需要证明你的溶解度远大于漏槽条件，符合药典易溶解的规定是不是就可以l ~

只需要证明大于漏槽条件属于极易溶解就行了吗

seo_0401 · 发表于 2024-12-11 15:21:31

爱在西元发表于 2024-12-11 13:57
只需要证明大于漏槽条件属于极易溶解就行了吗

我认为这样就可以了

爱在西元 · 发表于 2024-12-11 15:33:05

seo_0401 发表于 2024-12-11 15:21
我认为这样就可以了

好的谢谢

胜利者 · 发表于 2024-12-11 18:01:45

按溶解度试验方法，确认超过限度值

Mothong · 发表于 2024-12-12 16:28:56

你这样做就不叫饱和溶解度实验了，应该叫溶解度实验，用来说明远远满足漏槽条件即可

[原料药] 饱和溶解度实验