独立完成医疗器械全过程注册

ZY0104

源仔 发表于 2024-12-16 11:32
从哪开始，这要看薪资是多少了。只要钱到位，从宇宙大爆发开始都能搞。

哈哈，毕生所学皆可用，尤其是语文。

开山大斧

源仔 发表于 2024-12-16 11:32
从哪开始，这要看薪资是多少了。只要钱到位，从宇宙大爆发开始都能搞。

还得是你               

开山大斧

个人理解，一般说一个人独立完成的话，大概率是指整理产品资料加上注册提交，产品研发应该不用

biobase

独立完成个人认为是体系建设、注册检验、注册提交、体系考核

zh11314

18616363187 发表于 2024-12-16 13:50
那这工资在上海得1.5w+吧

上海这得30K起步啦

JCC-001

fjk 发表于 2024-12-16 11:20
不同的公司要求不一样。有的要求从注册送检开始，有的要求从注册申报开始，有的要求从设计开发开始，甚至有 ...

立项这个 多少有点狠了，哈哈哈

18616363187

zh11314 发表于 2024-12-16 15:46
上海这得30K起步啦

工资太低我都不敢往高处想

趴噗噗

18616363187 发表于 2024-12-16 14:28
我就是做了这些但是去面试要的11k的薪资（上海）被那个公司说的总监说的一文不值，说我就只是个文员，郁 ...

你的岗位职责是啥？整理研发给的资料，然后上传？

咿咿呀呀ac1

18616363187 发表于 2024-12-16 14:28
我就是做了这些但是去面试要的11k的薪资（上海）被那个公司说的总监说的一文不值，说我就只是个文员，郁 ...

他只是在PUA你，想打击你的自信好压你的工资，不信你看他给不给你发offer，他肯定给你发个offer，然后给个很低的工资，还告诉你，啊，我给你这么多都是看的起你了。
要是我，我就立马转投别的公司，这种一进去了，各种坑，天天还要精神PUA你，让你不断怀疑自己。
我只是出来打工的，又不是出来当奴才被你PUA的，爱谁谁。

青蛙怪兽

18616363187 发表于 2024-12-16 14:15
我感觉我们公司产品全是抄袭的

国内很多都是你抄我，我抄你

溯10f8413b

样品定型吧

15875315800

从立项开始，需要注册那个方向的产品，产品分类界定，走临床还是免临床，同类产品有哪些，准备好简单材料去省局咨询一下可行性，确定好大框架。打样送检，送检项目最好比同类产品只多不少，生物性能同时送检这个时间较长。准备注册资料，注册资料交完后开始准备体系资料，环境检测、仪器校准、管代、无菌检验员、内审员等培训证书，等发补出来准备发补材料、补充检测，体系考核、都通过了就可以领证。

zwq8866

就是进去老板丢给你一个陌生的产品，说是医疗器械，说明书包装啥都没有，让你自己去查，让你一个人注册拿证。

lucasio

青蛙怪兽 发表于 2024-12-17 08:44
国内很多都是你抄我，我抄你

国内有几个器械是原创的，不是超国外就是抄同行的。

武红力

luknqqnuq1 发表于 2024-12-16 14:01
大胆点，二、三线城市也得15k

坐标西安，满足以上要求的，15K不会有人去的

武红力

15875315800 发表于 2024-12-17 09:21
从立项开始，需要注册那个方向的产品，产品分类界定，走临床还是免临床，同类产品有哪些，准备好简单材料去 ...

理论上注册资料和体考资料要同步准备好的，药监一般会认为你提交注册了就是所有的项目资料都已经准备完成了随时可以迎审的。虽然提交后立即就来体考的可能性微乎其微。

Jolinluj

源仔 发表于 2024-12-16 11:32
从哪开始，这要看薪资是多少了。只要钱到位，从宇宙大爆发开始都能搞。

有道理，从宇宙大爆发开始都可以

DIEYOUNG

luknqqnuq1 发表于 2024-12-16 11:22
这个要问招聘单位，

有的老板没干过医疗器械，直接拿个样品对面试注册说：小x啊， 这个产品很简单，你看 ...

给他画一个，用ai

ahhhhhh2020

独立注册都是噱头，真正的注册过程一定是各部门配合完成的，注册干的多就等于项目经理，干的少就纯资料员，介于两者之间

这么近那么远

这不扯淡吗？一堆事，那个人能独立完成   GCP  GLP  GMP