Gsp公司

轻舟伐

请问各位前辈，如果在香港开gsp公司的话，需要遵循大陆的GMP吗，或者是香港本身的法规。如果遵循香港的法规的话，大致内容能分享一下吗。

古兰悠悠

开GSP公司跟GMP有关系吗？一个是经营，一个是生产

鬼使神差

在香港开 GSP 公司，无需遵循大陆的 GMP ，但需要遵循香港本地的相关法规，其大致内容如下：

药品经营企业的牌照申请

申请西药批发牌照时，需填写申请表，并准备有效的商业登记证复印件、公司注册证书及周年申报表等资料，公司地址一般需位于商业楼宇或工业大厦内，且会有地址考察以及委员会审核等流程.

药品的质量管控

药品需符合既定的质量标准，对药品的来源、储存条件、包装等方面都有严格要求，以防止药品变质、受污染等情况发生。

人员资质要求

涉及药品经营的相关人员，如掌管毒药及药剂制品负责人等，需具备相应的专业资格和工作经验.

设施与设备的规范

公司的仓储设施要符合规定，如要有合适的温湿度控制、通风条件等，以保证药品在储存过程中的质量不受影响。

文件记录与报告

需对药品的采购、销售、储存等环节进行详细记录，包括药品的名称、来源、去向、数量、质量检验报告等信息，以便在需要时能够进行追溯和查询 。

不良反应监测与处理

企业需建立药品不良反应监测体系，及时收集、记录和报告所经营药品出现的不良反应情况，并配合相关部门进行调查和处理。

cloudsky

三楼猛人。这些都知道。

机智鼠

在香港开设GSP公司，无需遵循大陆的GMP标准，但需要遵守香港本地的相关法规。具体来说：

1. **药品经营企业牌照申请**：需填写申请表并准备有效的商业登记证复印件、公司注册证书及周年申报表等资料。

2. **公司注册制度**：根据《香港公司条例》，公司必须注册于香港特别行政区政府的公司注册处，并提供相关文件和信息，如公司名称、注册地址、董事会信息等。

3. **税法法规**：香港实行简单和低税率的税制，企业所得税率为16.5%，且只对在香港产生的利润征税。

4. **劳动法规**：雇佣劳动者的公司需遵守《雇佣条例》、《平等机会条例》等相关法律。

5. **其他法律合规**：还需遵循国际贸易和金融的规范，以及商标保护等方面的法律。

请注意，以上信息仅供参考，具体法规可能随时间发生变化。在实际操作中，建议咨询专业律师或相关机构以获取最新、最准确的信息。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Lionlb1

学习一下，

杯水车薪，薪水

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