记录数据修改

蒲公英726759543 · 发表于 2024-12-19 13:18:16

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想请问下，记录正文中有后期修改的数据，然后签名日期与原书写记录日期不同，那我后面的的检验人和复核人签名和日期需要补充吗。

追风- · 发表于 2024-12-19 13:27:02

能具体说说是什么原因导致的这个情况？有没有在走其他程序？

追风- · 发表于 2024-12-19 13:28:04

一般来说，如果是日期写错了，后面隔了一天再修改，也是写之前写错的当天的日期，虽然有点不规范，但一般就是这样的

追风- · 发表于 2024-12-19 13:28:38

一般来说，如果是日期写错了，后面隔了一天再修改，也是写之前需要填的日期的当天，虽然有点不规范，但一般就是这样的

skyoiu · 发表于 2024-12-19 13:37:18

建议看看内部SOP是如何规定的，如涉及结果数据或定义为关键数据，检验人、复核人理应补充

栗子7 · 发表于 2024-12-19 13:41:41

有时候为了避免解释，可能就签原日期吧

蒲公英726759543 · 发表于 2024-12-19 13:50:42

追风- 发表于 2024-12-19 13:27
能具体说说是什么原因导致的这个情况？有没有在走其他程序？

因为是合作方数据，复核时间间隔会有点远，他们修改数据的时候日期没有写当天，但是检验任何复核人哪里没有同步补充签名

追风- · 发表于 2024-12-19 13:53:34

蒲公英726759543 发表于 2024-12-19 13:50
因为是合作方数据，复核时间间隔会有点远，他们修改数据的时候日期没有写当天，但是检验任何复核人哪里没 ...

如果这个数据错误是他们首次签名复核就应该发现的，那就让他们重新签名，签之前那个日期（应该可以重新打印一张记录吧）。如果这是经过偏差或者oos，oot之类发现的新的正确的数据，那就要重新签字审核复核

追风- · 发表于 2024-12-19 13:55:46

你让他们复核那里补充签名也可以，这样最规范

蒲公英726759543 · 发表于 2024-12-19 13:56:51

追风- 发表于 2024-12-19 13:53
如果这个数据错误是他们首次签名复核就应该发现的，那就让他们重新签名，签之前那个日期（应该可以重新打 ...

是我们这边发现的，数据也不是说关键数据，是系统条件数据，中间也没有涉及偏差，所以就是有点疑问

追风- · 发表于 2024-12-19 13:57:12

如果补充签字复核，那会带来一系列问题，如果这是批检验数据，错了，修改了，你还补充审核复核签名，那放行单上的签字呢？会不会受到影响？你自己想吧

蒲公英726759543 · 发表于 2024-12-19 13:57:39

追风- 发表于 2024-12-19 13:55
你让他们复核那里补充签名也可以，这样最规范

好嘞，我再去补充一下，谢谢老师!

机器人账号 · 发表于 2024-12-19 14:12:03

改记录最好不要体现时间改变，因为记录是不能补填或者补改的

Shy阿妹 · 发表于 2024-12-19 14:23:36

蒲公英726759543 发表于 2024-12-19 13:50
因为是合作方数据，复核时间间隔会有点远，他们修改数据的时候日期没有写当天，但是检验任何复核人哪里没 ...

至少要有人确认可以修改及修改理由吧，修改人和确认人确认签字，同意修改

yanbei · 发表于 2024-12-19 17:34:54

参考：修改人员写现在修改的时间，以及原因（如：审核发现，客户反馈等等修改原因），加上QA审核确认签字，更加严格一点的话，文件管理员也要审核确认签字

晴天骄子 · 发表于 2024-12-24 15:48:14

什么时候发现的，应该什么时候规范修改，这个不得弄虚作假。如果不是当时发现的以便于后续能清晰记得修改的原因，应该备注修改理由。我同时想问一下，什么数据修改必须要备注理由？有大神给与详细说明吗？

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