蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 735|回复: 6
收起左侧

压缩空气与氮气含水含油检测

[复制链接]
发表于 2024-12-23 10:30:48 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,压缩空气与氮气的含水及含油日常检测是所有点都检测还是只检测直接接触物料的,有无相关参考文献
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-23 10:57:36 | 显示全部楼层
肯定不是所有点都检测!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-23 11:19:35 | 显示全部楼层
我这边是医疗器械的,参考北京工艺用气检查要点指南,每季度抽关键点检,主要是接触物料的点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-23 11:19:48 | 显示全部楼层
建议验证的时候都检测,平常监控具体看评估结果;
因为有的压缩空气虽然不直接接触物料,但是会释放到洁净室环境中(有的指南指出的),造成间接接触物料,所以需要自己根据检测数据评估
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-12-23 13:00:19 | 显示全部楼层
压缩空气与氮气的含水及含油日常检测并非只针对直接接触物料的点,以下是具体介绍:

检测点选择

压缩空气:除了直接接触物料的使用点外,总供气口、干燥过滤器后、除油过滤器后等位置也需要检测 。总供气口可反映整体气源的质量情况;干燥过滤器后检测能判断干燥设备的运行效果;除油过滤器后检测则可确定除油措施是否有效.
氮气:对于氮气,若其用于对水分和含油敏感的工艺,如半导体制造、食品包装的保护性气体等,通常会在气源端、使用点及可能影响氮气纯度的关键设备前后等多处进行检测,以确保氮气的质量和稳定性.

相关参考文献

《压缩空气质量检测标准》:提到压缩空气检测的标准及流程等内容,指出需在多个关键点进行检测,如压缩空气总口或使用点接上测试仪等.
《工艺气体测试》:强调测试不能只局限于各使用点,比如测水分时干燥过滤器后不能忽视,测油分时除油过滤器后不能忽视.
ISO8573标准:对压缩气体进行了质量等级划分,并提供了测试方法,是压缩空气及氮气等气体检测的重要参考依据,虽未明确各等级气体的具体用途,但为检测点的选择和检测方法提供了指导.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-23 13:11:35 | 显示全部楼层
ISPE process gas
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-26 09:03:55 | 显示全部楼层
有时候不要太GMP化。从成本上考虑也是一方面。比如使用点少,产品附加值高,企业完全可以承受,自然是全部监测,频次高一些,更利于产品质量安全。相反,就必须做全评估和必要验证,制定检测制度,高风险点要频次高,低风险点可以周期性检测。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-20 01:55

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表