广东省无源二类械注册变更增加规格需要做的工作有哪些

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情况描述：广东省无源二类械，想增加型号规格，只有装量不一致，其他技术指标都一样。之前注册的时候，审评员有提到批准的型号规格与体考看到的型号规格一致（就是现场看到什么型号就批准什么型号），针对广东这个情况，想请教一下：1、是否每个增加的型号都需要进行生产？若是，每个型号需要生产多少批？
2、是否需要重新进行注册检验？若是，是否选择典型性型号进行检验，其余型号进行差异项目检验即可？

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要生产，差异要做检测，其他用典型覆盖

谢大师

1、需要每个都做设计转换，三批是最好的，一般就做一批。
2、注册检验选择典型性型号进行检验，做好覆盖情况说明，其余型号进行差异项目检验即可。

winchetan

目前增加型号，建议走一个注册变更的流程就好啦，向省局申请注册变更，变更的产品，你要有整套的设计文档，相关的验证，如果你这个型号是在你的所有型号中，属于非典型的，其实可以看一下是否型检，不过这种如果是首次注册一般送一两个典型就好，变更注册不知是否需要再去型检一次。

zhjf

不了解，学习学习

weixiao20110365

不了解，学习学习，给大佬捧个人场

Forestkfx

谢大师 发表于 2024-12-30 15:07
1、需要每个都做设计转换，三批是最好的，一般就做一批。
2、注册检验选择典型性型号进行检验，做好覆盖情 ...

其余型号进行差异项目检验即可

Onedirection

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繁华涟漪

不了解，学习学习

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路过学习！

chenhang

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