心电图机基本性能

Onedirection · 发表于 2025-1-6 14:32:02

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有写过心电图机基本性能的吗，有没有参考截图20250106142950.png

机智鼠 · 发表于 2025-1-6 14:51:38

作为一名药学和医疗器械领域的专家，关于心电图机的基本性能，可以参考《医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求》（GB9706.225-2021）。该标准规定了心电图机的显示、打印、存储等基本功能，以及输入阻抗、共模抑制、增益等基本性能要求。制造商可根据实际情况确定试验项目。此外，该标准还修改和补充了GB9706.1—2020中的通用要求，并提供了相关的专用指南和原理说明，有助于正确地运用标准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

要饭讨生活 · 发表于 2025-1-6 17:32:46

没写过，我是来拿金币的

fjk · 发表于 2025-1-6 19:14:57

就是你图里201.101里面那些条款适用就哪些呗

Eternalx9h · 发表于 2025-1-7 09:40:48

之前做过动态心电记录仪，和你这个有点差别吧。

Onedirection · 发表于 2025-1-7 10:54:26

Eternalx9h 发表于 2025-1-7 09:40
之前做过动态心电记录仪，和你这个有点差别吧。

动态心电是不是是要按照247标准写

Eternalx9h · 发表于 2025-1-7 13:13:39

Onedirection 发表于 2025-1-7 10:54
动态心电是不是是要按照247标准写

我申报的时候9706还没更新，还是老版本的。

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-10 13:25:01

学习学习

呼呼呼雨 · 发表于 2025-3-13 17:24:38

我做这个测试的，225心电图机/227心电监护仪/247动态心电图机

瑞景孙 · 发表于 2025-3-14 09:33:15

本帖最后由瑞景孙于 2025-3-14 09:34 编辑

对，说的都对！

根据你产品的实际情况，有哪个写哪个。（依据表格里的项目）

心电图机基本性能

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