大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

jesson009

就算是再奇葩的缺陷一旦落纸上了，你也得给我整改！谁让人家是老大呢

肖连长

chinsss 发表于 2025-01-09 09:25
我们就是这么做的，不要无语，而且每个试剂还列计划都单独做了开瓶有效期的确认，确认记录都有保存的。就是前期成本有点高，不过有理有据了。

他的意思是氢氧化钠要有使用台账，和标准品一样管理

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mrcc0804

被提过要求测纯蒸汽过热值、不凝性气体、不饱和度，尼玛，国内又没这个要求

chinsss

肖连长 发表于 2025-1-14 21:52
他的意思是氢氧化钠要有使用台账，和标准品一样管理

我的意思也是 我们氢氧化钠也是有台账的  也是和标准品一样管理的 只是跟标准品少写了一个发放人

九五二七

举个栗子，别吃 发表于 2025-1-9 09:06
过MDSAP的时候，我们有个SOP，上面写的误差是按厘米来判断，但是我们实际用游标卡尺，精度比SOP高，老师说 ...

没毛病  确实不一致  你实际精度比较高   首先你没有按照SOP进行操作和记录，质量体系管理和执行力不够
其次你实际用游标卡尺，那是不是你实际就是需要游标卡尺的精度， 但是你SOP制定太宽泛，还是你的质量管理  

九五二七

接审计老师的车开的太快  把审计老师吓到了

举个栗子，别吃

九五二七 发表于 2025-1-15 11:18
没毛病  确实不一致  你实际精度比较高   首先你没有按照SOP进行操作和记录，质量体系管理和执行力不够
...

就是因为实际精度没有要求这么高，只是但是买设备仪器的时候都往好的精的买，就直接用游标卡尺了，后面是直接整了俩尺子来

tacrolg

月奴 发表于 2025-1-9 09:01
我遇到的最奇葩的检查过程，但没下缺陷，估计是检查员自己意识到问题了：
多年前（9年前）遇到一次GMP检查 ...

迎审最重要的工作是准备红包而且得提前给

wzzz2008

mrcc0804 发表于 2025-1-15 08:29
被提过要求测纯蒸汽过热值、不凝性气体、不饱和度，尼玛，国内又没这个要求

你要不是供国内，就不能按国内要求干啊。
得满足进口国的法规要求。

wzzz2008

bihai0024 发表于 2025-1-9 08:50
想起来我的易制毒库
消防要求窗不能有栅栏阻挡救援；
公安要求有栅栏，防盗

你给消防个建议，让他们去查查银行金库

jidaifei

13688334170 发表于 2025-1-13 16:53
应该用哪种垃圾袋呢？后面怎么解决的呀

有那种无尘的垃圾袋卖

萧廷益

chinsss 发表于 2025-1-9 09:25
我们就是这么做的，不要无语，而且每个试剂还列计划都单独做了开瓶有效期的确认，确认记录都有保存的。就 ...

请问试剂开瓶有效期怎么做确认啊？

mrcc0804

wzzz2008 发表于 2025-1-15 13:47
你要不是供国内，就不能按国内要求干啊。
得满足进口国的法规要求。

我们不出口，只供国内

鸠摩罗什

要求把留样观察的结果汇总到年度质量回顾报告中

461244699

检查的人员比较专业，倒是接受检查的生产企业比较奇葩，仓库灯不亮，产品没贴箱签等等。

zq2aa

抱琴揽风 发表于 2025-1-14 13:22
那时候是第一次遇到增加检查缺陷条款的，所以整个公司的人都懵了。

不是个事情，我们现场是基本满足，国家局正式文件时停产整改，经历多了，做好每一件事情是关键

复兴之路

应安 发表于 2025-1-9 11:01
24年做延续老师提了一条，岗位职责里面人员要求学历大专以上，然而实际有几个大专的。整改改成了大专及以上 ...

一看就是不好好学法律法规的：“以上”“以下”是包含本数的，也就是大专以上是包含大专的，不用单独加个“及”字

awllow

kkkki 发表于 2025-1-14 11:55
阿这？那怎么处理的啊？

这个苦果只有自己吃，自己犯的错自己负责，证都已经拿到手了，再难也要上，只是成本会增加很多。所以申报资料一定要细心审核才是王道。

Hello。

符合真实性，查电表算不

哄哄dli

每个零部件都应该有图纸