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气相色谱仪方法学

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药徒
发表于 2025-1-9 08:52:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某种物质在做线性时,最低点的浓度对应的信噪比已经小于3,那么方法学中的定量限和检出限应该怎么做呢
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药徒
发表于 2025-1-9 09:43:53 | 显示全部楼层
曲线最低浓度点可以是检出限或定量限,最低点信噪比小于3,是不是考虑增加最低点浓度
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药师
发表于 2025-1-9 14:04:56 | 显示全部楼层
在气相色谱分析中,当最低浓度点的信噪比小于3时,意味着信号强度接近噪声水平,这可能影响定量限和检出限的确定。根据《中国药典》2020版四部通则<9101> 药品质量标准分析方法验证指导原则>,定量限(LOQ)应满足信噪比大于或等于10的要求,而检出限(LOD)通常要求信噪比大于或等于3。因此,若最低点信噪比已小于3,建议重新评估方法的灵敏度,可能需要优化仪器参数、提高样品浓度或更换更灵敏的检测器来确保定量限和检出限的准确性和可靠性。同时,应参考《化学分析方法确认指南》(GB/T 27417-2017)进行方法学验证,确保方法的适用性和准确性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药士
发表于 2025-1-9 14:08:40 | 显示全部楼层
多次进样法确定检测限和定量限
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大师
发表于 2025-1-9 16:37:21 | 显示全部楼层
啥东西,线性要做到检测限以下
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