生物安全柜

UCLDd

大家好，请教个问题。我们阳性间的生物安全柜是A2级别，带注册证的。这种柜子的设计不带外排风，70%内循环，30%排放到室内参与室内循环，随着阳性间的空气外排。药监体考提出来了，那30%的风可能会造成室内污染。厂家坚持说这种级别的生物安全柜等级高，不用直排。而且房间设计的时候没有考虑生物安全柜的排风，如果再加上排风系统风量就乱了。有谁家也是用这种生物安全柜的吗，怎么解决的，谢谢

AnRang

听药监的，听药监的，听药监的，他是对的

UCLDd

AnRang 发表于 2025-1-14 16:24
听药监的，听药监的，听药监的，他是对的

  耍流氓

轩00cad8ae

阳性直排  没毛病

深夜哭的舔狗

生物安全柜不是有排风高效吗，排出的风是经过过滤的不用考虑污染啊

UCLDd

19808223549 发表于 2025-1-14 16:31
生物安全柜不是有排风高效吗，排出的风是经过过滤的不用考虑污染啊

是有高效的 问题在于怎么证明排到室内的30%是安全的，不会导致交叉污染或者假阳

琦瑞福生

阳性还又内循环，，，
风险怎么排除的

阳性直排才是王道，你要是有什么其他的解法，可以给我们分享一下
全凭厂家说不行，做相关验证了吗？来电证据我们参考下

wzzz2008

UCLDd 发表于 2025-1-14 16:26
耍流氓

那你可以不听试试

UCLDd

琦瑞福生 发表于 2025-1-14 16:33
阳性还又内循环，，，
风险怎么排除的

眼熟老哥   我们牛马做不了主。。。。能针对此款举例几个验证吗 请教一下

深夜哭的舔狗

UCLDd 发表于 2025-1-14 16:32
是有高效的 问题在于怎么证明排到室内的30%是安全的，不会导致交叉污染或者假阳

验证的时候我们排风高效也要捡漏，这也不足以证明吗

她是光芒

UCLDd 发表于 2025-1-14 16:32
是有高效的 问题在于怎么证明排到室内的30%是安全的，不会导致交叉污染或者假阳

直接做个挑战试验，在安全柜里倒一堆细菌，然后环境采样说没问题，这能堵住嘴了吧

田园小草

UCLDd 发表于 2025-1-14 16:32
是有高效的 问题在于怎么证明排到室内的30%是安全的，不会导致交叉污染或者假阳

你可能没明白生物安全柜的运作原理，让供应商先帮你科普下，至于你想怎么证明，可以用3Q或者周期性验证

UCLDd

田园小草 发表于 2025-1-14 16:36
你可能没明白生物安全柜的运作原理，让供应商先帮你科普下，至于你想怎么证明，可以用3Q或者周期性验证

YY 0569 对II型 A 有说明

UCLDd

琦瑞福生 发表于 2025-1-14 16:33
阳性还又内循环，，，
风险怎么排除的

YY 0569 II型 A 有说明 当时安装确认时是这样认为的

谢大师

国标就是这么写的，如果符合A2标准就是可以排室内的

UCLDd

谢大师 发表于 2025-1-14 16:58
国标就是这么写的，如果符合A2标准就是可以排室内的

和老师说了  还是让我们证明出来不会交叉污染或假阳性的产生

谢大师

UCLDd 发表于 2025-1-14 17:09
和老师说了  还是让我们证明出来不会交叉污染或假阳性的产生

这东西还证明？有点让证明1+1为啥等于2的意思。

八档丶电风扇

1、安全柜是有排风高效的；
2、拿出历史环境监测数据，证明环境没有问题；
3、你的消毒手段（常规消毒及定期杀孢子剂），有没有做消毒剂消毒效力和有效期验证；
4、可以定期空间消毒（臭氧、紫外等）

xyxy891001

可参阅微信公众号穆斯堡尔的文章《一文带你了解生物安全柜的分类及工作原理》，关于生物安全柜的排风，总结了不同场景下的工程做法，介绍的很详细

biobase

file:///E:/%E6%A1%8C%E9%9D%A2/1736906590044.jpg首先你要确定下你实验室适用于哪种类型的安全柜。如果确定A2的没有问题，那么A2安全柜是有排风过滤器的，他可以过滤到99.995%的气溶胶，这个在安全柜验收时会测试过滤效率的