现代化物流筹建，质量部要做哪些工作？

马一万

现代化物流如何筹建？质量部要做哪些工作呢？知道的大佬麻烦您心情好的时候指点一下？

luknqqnuq1

物流？ 质量工作？

进货检验，发货检验？

AUTOZAI

要不学一下《药品经营质量管理规范》

机智鼠

在现代化物流筹建中，质量部扮演着关键角色。根据《药品经营质量管理规范》（GSP）和相关法规要求，质量部需负责制定和完善质量管理体系，确保物流操作符合药品及医疗器械的储存、运输条件。具体工作包括：

1. 审核并批准供应商和承运商的资质，确保其符合质量标准。
2. 制定物流作业流程，包括验收、存储、分拣、包装、装载、运输等环节的标准操作程序（SOP）。
3. 对物流设施进行定期检查和维护，保证温湿度控制、安全防护等符合要求。
4. 实施质量控制和风险评估，监控物流过程中的关键控制点，预防污染、交叉污染和差错的发生。
5. 培训员工，提高其质量意识和操作技能。
6. 建立质量追溯系统，确保产品从源头到终端的可追溯性。
7. 处理质量问题，进行调查、分析和改进措施的实施。
8. 与监管部门沟通，确保合规性。

现代化物流的筹建应注重信息技术的应用，如采用先进的仓储管理系统（WMS）、运输管理系统（TMS）和电子数据交换（EDI），以提高物流效率和准确性。同时，应考虑绿色环保和可持续发展的理念，优化包装材料和运输方式，减少环境影响。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鸡蛋泡面2

可以参考《药品现代物流规范化建设的指导意见》

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首先依据法律法规要求，建立文件与管理体系，其次看你是to B 还是 to c，to B的话质量重点 包含风控  管理流程（人机料法环）   质量沟通，to C除上述重点外 要考虑 销售与售后  投诉与召回  管理规程还要细化到点的控制。  

马一万

AUTOZAI 发表于 2025-1-24 13:40
要不学一下《药品经营质量管理规范》

大哥，我想问的是现代化物流的筹建，您说的《药品经营质量管理规范》的内容仅仅只提了个点。现代化物流的筹建注重信息技术的应用，如采用先进的仓储管理系统（WMS）、运输管理系统（TMS）和电子数据交换（EDI）。上面这些系统只要和进销存沾上一点关系都要考虑要不要列入、怎么列入质量体系文件内，而且省药监对于你的现代化物流能不能符合质量可追溯等等一些列的问题。谢谢你的回复。

马一万

鸡蛋泡面2 发表于 2025-1-24 14:37
可以参考《药品现代物流规范化建设的指导意见》

安徽省我查到的只有22年发文件。里面内容较少

鸡蛋泡面2

马一万 发表于 2025-1-25 09:44
安徽省我查到的只有22年发文件。里面内容较少

国家局有发了一份意见稿，参考这个。

天天向尚

每个省出台的政策不一样，应该到本省的同行中去问，筹建的话，最好问到监管部门来，自接咨询，少走弯路。现代物流投入大，成本高，一但方案确定，改变方案难度很大，资金成本、时间成本都是要考虑进去的。