检验仪器确认

onizuka2014

请问检验仪器的首次确认（包含安装确认）是在仪器计量校验后进行吗？

tp206555

可以穿插进行

onizuka2014

tp206555 发表于 2025-2-24 10:23
可以穿插进行

安装运行在校验前？性能在校验后？是这个意思？

辣必小心1

按个人理解，肯定是要在计量校验之前做。
好比是应聘的，啥资料都没填写，相片也没有，体检报告也没有，主管面试报告也没有提交，怎么办理入职呢？

逸清草堂

onizuka2014 发表于 2025-2-24 10:24
安装运行在校验前？性能在校验后？是这个意思？

按个人理解，就是这个意思

红烧牛肉面

个人看法3Q完了后接计量
大家都省事

tp206555

逸清草堂 发表于 2025-2-24 10:43
按个人理解，就是这个意思

可以，校验跟运行确认是重复的

onizuka2014

这是GMP指南中仪器运行确认的一句话，领导认为运行确认需要确认仪器经过计量校验，因此在首次及之后的确认中，计量校验是在前面的，大家如何理解这句话的意思呢

westwoo

IOQ后可以校验，PQ最后

张明磊

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门门

红烧牛肉面 发表于 2025-2-24 10:53
个人看法3Q完了后接计量
大家都省事

同意。
但是吧，总有些脑残 给自己加戏。

门门

onizuka2014 发表于 2025-2-24 11:33
这是GMP指南中仪器运行确认的一句话，领导认为运行确认需要确认仪器经过计量校验，因此在首次及之后的确认 ...

人家都说了，是仪表、传感器，不是仪器。
例如 灭菌锅上的压力表，3Q前是要校验的。

但其实指南里说的是另一种情况，还例如灭菌锅，
确认需要用到温度探头，这个温度探头运行确认前要校验。

门门

红烧牛肉面 发表于 2025-2-24 10:53
个人看法3Q完了后接计量
大家都省事

其实吧，对于加戏，我不支持但也不反对。
可是，很多脑残不仅仅自己是加戏，还鼓动大家一起加戏。而且消停地加也就罢了，他还整天纠结。

onizuka2014

门门 发表于 2025-2-24 12:11
人家都说了，是仪表、传感器，不是仪器。
例如 灭菌锅上的压力表，3Q前是要校验的。

我也这样认为，领导认为不是，每次仪器确认要确认仪器是经过计量检定的

空气在流浪

安装运行、计量、PQ

门门

onizuka2014 发表于 2025-2-24 14:01
我也这样认为，领导认为不是，每次仪器确认要确认仪器是经过计量检定的

好，听领导的

门门

onizuka2014 发表于 2025-2-24 14:01
我也这样认为，领导认为不是，每次仪器确认要确认仪器是经过计量检定的

这里有个情况，
这次我拿液相举例。
现在供应商提供的3Q认证模板，只有IQ，OQ内容了，其实做的内容跟以前没变，只是以前所谓的PQ和OQ合并一起了，也还是有试样的内容。
这是因为PQ有个理念是要根据实际应用（或模拟实际应用），所以对于液相，PQ理念就是要检验自己的产品。
那么，要检验自己的产品的仪器得经过计量（规范里对于仪器用于检验前 要校准计量的要求），所以计量得放在PQ前。
如果你们领导是这个理念，那么也对，
虽然对，但我照样认为是扯淡吹。
这里还要多说一个事，液相这例子的扯淡吹就是先IQOQ然后计量，然后PQ；
但对于灭菌锅，就必须先把锅上的压力表计量，然后才能IQ，OQ，然后灭菌锅计量，然后PQ，不嫌麻烦就这么干呗。
听领导的，别纠结。
然而，你领导明显不是以上理念，而是纯粹对指南进行胡扯，让运行确认前计量仪器，那么很好呀，看你怎么安排供应商分开IQ OQ。
当然，扯淡吹到如此的公司肯定是 号称“硬件不足软件补”的，大概率不会买什么高级仪器，就算买了仪器 也绝不会买3Q服务，那就自己瞎做吧。

门门

红烧牛肉面 发表于 2025-2-24 10:53
个人看法3Q完了后接计量
大家都省事

嗨，你不是喜欢看我口吐芬芳嘛，赶紧来看17楼。

yuansoul

onizuka2014 发表于 2025-2-24 11:33
这是GMP指南中仪器运行确认的一句话，领导认为运行确认需要确认仪器经过计量校验，因此在首次及之后的确认 ...

按 领导说的做

15857667220

westwoo 发表于 2025-2-24 11:38
IOQ后可以校验，PQ最后

我也认为是这样，感觉合理一点