请教注射针环氧乙烷残留检验方法

阿佑德 · 发表于 7 天前

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蒲友们大家好，想请教一次性使用无菌注射针的环氧乙烷残留，应该参照什么方法检验？
我知道应该参照GBT16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷残留量，但是有没有具体的方法呢？
非常奇怪为什么15810注射器有规定方法，15811就没有规定？
想知道一般通行是怎么检验的呢？因为注射针应该各家都有吧？不会只有我们被发补吧……

赵小鱼 · 发表于 7 天前

气相色谱法，要么极限浸提，要么模拟浸提，参数已经方法验证获得

13063113060 · 发表于 6 天前

你可以看能不能用GB/T 14233.1里面的EO残留测试的方法

谢大师 · 发表于 6 天前

气相色谱法搞

cckkooo456 · 发表于 6 天前

看看这份文件··

张明磊 · 发表于 6 天前

学习学习

沉默是输 · 发表于 6 天前

现在基本都用GB/T 14233.1-2022上的气相色谱法吧目前唯一的方法

poiuy1230 · 发表于 5 天前

用气相色谱法

岁寒三友 · 发表于 5 天前

安徽省医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南.pdf (1.31 MB, 下载次数: 1)