药物警戒工作内容

了心悟道 · 发表于 2025-2-25 10:39:45

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大家帮忙补充一下，还缺什么？

w1234ngjin · 发表于 2025-2-25 10:44:24

我也是药物警戒新手，问下3个月导出一次是已经上报的也要导出？

了心悟道 · 发表于 2025-2-25 11:24:06

w1234ngjin 发表于 2025-2-25 10:44
我也是药物警戒新手，问下3个月导出一次是已经上报的也要导出？

直报系统，每三个月导出已上报数据，留档为数据库。网站上的数据90天后就不能导出了。

丫头12345 · 发表于 2025-2-25 11:25:04

这个只是药物警戒不良反应数据收集、上报和相关报告内容，并且这部分内容也不那么全面。建议学习下GVP和药物警戒检查的指导原则，再深入学习下公司内部PV文件，可能你的思维导图就更完善了

张明磊 · 发表于 2025-2-25 13:07:17

学习学习

289112980 · 发表于 2025-2-25 14:03:37

喔噢。非常完美了。没有什么可补充的了。学习了。

了心悟道 · 发表于 2025-2-26 08:33:11

丫头12345 发表于 2025-2-25 11:25
这个只是药物警戒不良反应数据收集、上报和相关报告内容，并且这部分内容也不那么全面。建议学习下GVP和药 ...

好的，谢谢你的建议，GVP盒检查指导原则是根本，是得好好学学。

wolaichaziliao · 发表于 2025-2-26 08:54:48

丫头说的对

1194823087 · 发表于 4 天前

感谢分享，学习学习