药物警戒工作内容

了心悟道 · 发表于 2025-2-25 10:39:45

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大家帮忙补充一下，还缺什么？

w1234ngjin · 发表于 2025-2-25 10:44:24

我也是药物警戒新手，问下3个月导出一次是已经上报的也要导出？

了心悟道 · 发表于 2025-2-25 11:24:06

w1234ngjin 发表于 2025-2-25 10:44
我也是药物警戒新手，问下3个月导出一次是已经上报的也要导出？

直报系统，每三个月导出已上报数据，留档为数据库。网站上的数据90天后就不能导出了。

丫头12345 · 发表于 2025-2-25 11:25:04

这个只是药物警戒不良反应数据收集、上报和相关报告内容，并且这部分内容也不那么全面。建议学习下GVP和药物警戒检查的指导原则，再深入学习下公司内部PV文件，可能你的思维导图就更完善了

张明磊 · 发表于 2025-2-25 13:07:17

学习学习

289112980 · 发表于 2025-2-25 14:03:37

喔噢。非常完美了。没有什么可补充的了。学习了。

了心悟道 · 发表于 2025-2-26 08:33:11

丫头12345 发表于 2025-2-25 11:25
这个只是药物警戒不良反应数据收集、上报和相关报告内容，并且这部分内容也不那么全面。建议学习下GVP和药 ...

好的，谢谢你的建议，GVP盒检查指导原则是根本，是得好好学学。

wolaichaziliao · 发表于 2025-2-26 08:54:48

丫头说的对

1194823087 · 发表于 2025-3-28 13:32:21

感谢分享，学习学习

w1234ngjin · 发表于 2025-4-3 10:52:57

了心悟道发表于 2025-2-25 11:24
直报系统，每三个月导出已上报数据，留档为数据库。网站上的数据90天后就不能导出了。

你好咨询个事，你们不良反应处理台账做的电子台账吗，你们所有的都是电子台账吗？

潘秋波 · 发表于 7 天前

感谢分享，学习学习

了心悟道 · 发表于 6 天前

w1234ngjin 发表于 2025-4-3 10:52
你好咨询个事，你们不良反应处理台账做的电子台账吗，你们所有的都是电子台账吗？

有电子的台账，但是还要打印出来，备查！

w1234ngjin · 发表于 6 天前

了心悟道发表于 2025-4-15 08:29
有电子的台账，但是还要打印出来，备查！

打印出来签字吗，我们是手写的，但是这台账感觉没必要手写啦。

w1234ngjin · 发表于 6 天前

了心悟道发表于 2025-4-15 08:29
有电子的台账，但是还要打印出来，备查！

你们，你们其他台账都是电子台账吗，比如车间的中间站台账等那些，

了心悟道 · 发表于 4 天前

w1234ngjin 发表于 2025-4-15 13:27
你们，你们其他台账都是电子台账吗，比如车间的中间站台账等那些，

车间是纸质的，我的药物警戒用电子的只是方便记录，后边写报告统计分析方便。

了心悟道 · 发表于 4 天前

w1234ngjin 发表于 2025-4-15 13:26
打印出来签字吗，我们是手写的，但是这台账感觉没必要手写啦。

还是要签字的，手写签字确认！

w1234ngjin · 发表于 4 天前

了心悟道发表于 2025-4-17 09:32
还是要签字的，手写签字确认！

老哥能截图下你们的电子台账，打个码，我看看你们是怎么操作的，药物警戒我们做手写台账感觉没必要，这也不是车间记录和中间台账，感觉也不需要手写。