俄罗斯产品注册--符合性声明

0478

有负责俄罗斯注册的大佬吗？目前有个产品准备在俄罗斯注册，它要求的资料是中文+俄语双文件，其中符合性声明：1）产品已经在国内拿到注册证了，该份文件是否可以提交国内注册资料的符合性声明（即GB 法规）；2）产品也完成了CE认证，已经产生了一份DOC（IEC法规）。据说俄罗斯这边对中国这边的注册放开了，且在2026年后只有EUEA注册路径，所以可以交国内的符合性声明吗？

霜飛翼

我是没做过俄罗斯注册，但你要注册对方国家的产品，符合性声明不是应该要宣告符合当地国家的法规吗？还是俄罗斯有承认并调和GB标准？

0478

霜飛翼 发表于 2025-2-26 13:24
我是没做过俄罗斯注册，但你要注册对方国家的产品，符合性声明不是应该要宣告符合当地国家的法规吗？还是俄 ...

是的，还是不行，目前交给俄罗斯代理商资料还是CE资料，据说他们仍需要对应修改成符合俄罗斯法规的文件

Victor9735

你找对人了，这个我很熟悉，简单说吧，你可以参考欧盟的法规，但是俄罗斯是自己独立的注册系统，RZN，就是你要重新做，至于你说的EAEU是26年后强制执行，这个大概率要延后了，就像英国脱欧后的UKCA一样，现在英国已经放弃医疗器械的UKCA，何况目前俄乌战争，后面俄罗斯的形式并不明朗，具体可以扫我左边头像。