现场记录中是否可以使用小标签作为快速索引的方式

frontera

如题，比如某类消耗品的接收领用记录，其下具体的品种有几样，在一册记录中规定前几页用于消耗品1的记录，几页之后用于消耗品2，每页都是独立的，不是台账日志类的。为了使用便捷，用小标签贴在对应页数上进行快速寻找，这样有合规风险吗？

chinsss

比起你问的这个问题，我更想知道是有什么人提出了什么问题，才导致你在论坛发了这么一个帖子。。。。

EPO2B小青年1

没有风险 小标签可以有规律得命名 或者编号 然后EXCEL表中 编号名称对应好  这样很好  缩短审计时间 不至于让老师不耐烦

13712754309

可以的，小标签又不是记录，怎方便怎来，不过能做到美观就最好了

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法规要求，现场记录应确保数据的真实性、完整性和可追溯性。使用小标签作为快速索引的方式本身并不违反规定，但关键在于如何实施和管理这些标签。

1. **确保不影响原始记录**：小标签不应覆盖或更改原始记录的任何内容。标签应仅作为辅助工具，方便查找，而不改变记录的本质。
2. **明确标识与管理**：标签上应清楚标注对应的消耗品名称或编号，且需有明确的管理措施防止误用或混淆。
3. **培训与监督**：相关人员应接受培训，了解正确使用标签的方法及其限制，确保不会因使用标签而引入错误或遗漏。
4. **审核与验证**：定期对标签的使用情况进行审核，确认其未对记录的准确性和完整性造成影响。

参考：《药品生产质量管理规范》（GMP）

总结来说，使用小标签作为快速索引是可行的，但必须确保不干扰记录的完整性和准确性，并有适当的管理措施。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

18133593426

有啥不可以的，符合真实性的情况下还方便干活，想不到不合适的点

18133593426

chinsss 发表于 2025-2-28 16:20
比起你问的这个问题，我更想知道是有什么人提出了什么问题，才导致你在论坛发了这么一个帖子。。。。

有种想太多的感觉是吧...

流年花开lur

发放时规定好这几页记录的用途就可以

EPO2B小青年1

chinsss 发表于 2025-2-28 16:20
比起你问的这个问题，我更想知道是有什么人提出了什么问题，才导致你在论坛发了这么一个帖子。。。。

感觉是楼主有个好的想法，被N+1否定了

商商

这个就像一些提醒的标识或者流程图之类的吧，方便快捷提醒人少出错误

快乐ccz

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