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[质量保证QA] 现场记录中是否可以使用小标签作为快速索引的方式

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发表于 2025-2-28 16:12:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,比如某类消耗品的接收领用记录,其下具体的品种有几样,在一册记录中规定前几页用于消耗品1的记录,几页之后用于消耗品2,每页都是独立的,不是台账日志类的。为了使用便捷,用小标签贴在对应页数上进行快速寻找,这样有合规风险吗?
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药生
发表于 2025-2-28 16:20:55 | 显示全部楼层
比起你问的这个问题,我更想知道是有什么人提出了什么问题,才导致你在论坛发了这么一个帖子。。。。

点评

感觉是楼主有个好的想法,被N+1否定了  详情 回复 发表于 2025-2-28 16:53
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药生
发表于 2025-2-28 16:22:02 | 显示全部楼层
没有风险 小标签可以有规律得命名 或者编号 然后EXCEL表中 编号名称对应好  这样很好  缩短审计时间 不至于让老师不耐烦
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药士
发表于 2025-2-28 16:34:31 | 显示全部楼层
可以的,小标签又不是记录,怎方便怎来,不过能做到美观就最好了
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药师
发表于 2025-2-28 16:34:35 | 显示全部楼层
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关法规要求,现场记录应确保数据的真实性、完整性和可追溯性。使用小标签作为快速索引的方式本身并不违反规定,但关键在于如何实施和管理这些标签。

1. **确保不影响原始记录**:小标签不应覆盖或更改原始记录的任何内容。标签应仅作为辅助工具,方便查找,而不改变记录的本质。
2. **明确标识与管理**:标签上应清楚标注对应的消耗品名称或编号,且需有明确的管理措施防止误用或混淆。
3. **培训与监督**:相关人员应接受培训,了解正确使用标签的方法及其限制,确保不会因使用标签而引入错误或遗漏。
4. **审核与验证**:定期对标签的使用情况进行审核,确认其未对记录的准确性和完整性造成影响。

参考:《药品生产质量管理规范》(GMP)

总结来说,使用小标签作为快速索引是可行的,但必须确保不干扰记录的完整性和准确性,并有适当的管理措施。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-2-28 16:36:46 | 显示全部楼层
有啥不可以的,符合真实性的情况下还方便干活,想不到不合适的点
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药徒
发表于 2025-2-28 16:37:22 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2025-2-28 16:20
比起你问的这个问题,我更想知道是有什么人提出了什么问题,才导致你在论坛发了这么一个帖子。。。。

有种想太多的感觉是吧...
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发表于 2025-2-28 16:41:09 | 显示全部楼层
发放时规定好这几页记录的用途就可以
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药生
发表于 2025-2-28 16:53:22 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2025-2-28 16:20
比起你问的这个问题,我更想知道是有什么人提出了什么问题,才导致你在论坛发了这么一个帖子。。。。

感觉是楼主有个好的想法,被N+1否定了
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药徒
发表于 2025-2-28 17:05:19 | 显示全部楼层
这个就像一些提醒的标识或者流程图之类的吧,方便快捷提醒人少出错误
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药徒
发表于 2025-2-28 17:21:44 | 显示全部楼层
无风险,我投赞成票
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