关于内部审核、变更注册自查时间

Julia_ · 发表于 7 天前

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各位老师们，有个问题需要咨询一下：去年先后进行了内部审核、变更注册自查工作，都覆盖全过程、全要素，那么今年的内部审核时间是如期进行还是可以参考去年变更注册自查的时间来安排呢？

燕儿飞飞 · 发表于 7 天前

《内审控制程序》里面应该有审核的周期和次数，如果没有，在文件中加上（符合法规要求即可），如果有，按照你们《内审控制程序》里面规定的时间要求执行就可以了

LX15210659415 · 发表于 7 天前

意思是一年时间内进行了两次内审吗？如果是，可以按照最晚的内审时间频次进行内审。一般内审都会放在年末

Julia_ · 发表于 7 天前

LX15210659415 发表于 2025-3-7 14:34
意思是一年时间内进行了两次内审吗？如果是，可以按照最晚的内审时间频次进行内审。一般内审都会放在年末

差不多，区别就是按照去年按照内审做的形成的是内审报告，而变更注册最后是按指导原则形成的自查报告。如果今年要做内审的话，内审时间可以参考最晚频次的吗？还是说就按照内审频次执行？

咿咿呀呀ac1 · 发表于 7 天前

你们公司的产品是只有变更注册那个吗？按理来说变更注册的自查的重点是针对于该变更注册产品的自查，而年度自查针对的是你们公司所有产品的自查，两者的性质是不同的，不能一概而论。

LX15210659415 · 发表于 4 天前

内审时内审，自查报告是自查报告，两者不一样。自查报告不能相当于内审。

Julia_ · 发表于 4 天前

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-3-7 17:56
你们公司的产品是只有变更注册那个吗？按理来说变更注册的自查的重点是针对于该变更注册产品的自查，而年度 ...

谢谢老师的解答！

Julia_ · 发表于 4 天前

LX15210659415 发表于 2025-3-10 15:06
内审时内审，自查报告是自查报告，两者不一样。自查报告不能相当于内审。

谢谢老师的解答！