审计追踪

13171703301 · 发表于 2025-3-17 17:21:33

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领导刚安排审计追踪的任务，小白的我应该看哪些资料让自己更专业一点啊？大佬们救救我！

优秀的小嘉 · 发表于 2025-3-17 17:28:22

看数据完整性 ALCOA+

药白2021 · 发表于 2025-3-17 17:40:36

看APIC 数据完整性指南

歪说歪有李 · 发表于 2025-3-17 20:16:48

用Empower照着十全大补丹的各个条目，逐一对比。

小树冲冲 · 发表于 2025-3-17 20:26:14

先看看自己手机浏览器历史记录，每一条有没有被追踪到。

cwsun@163.com · 发表于 2025-3-18 08:44:06

ceq518 · 发表于 2025-3-18 08:45:32

审核频率：影响产品放行决策的质量数据--批批审；不影响放行决策但可能影响质量或患者安全的--定期审核；以上两者都不影响的数据也要定期审核，审核周期和范围可以根据实际情况评估决定。
审核内容：数据审核——用于GXP数据的采集、处理、储存、分析等，注意查看数据是否按一定序列完整排列，符合逻辑；批次与检验台账一一对应，报告与使用日志时间配套，数据无恶意无理由删除、修改、筛选等；系统操作人员登录、登出信息与程序使用日志配套，用户账户管理系统运行正常等等。

咒逐 · 发表于 2025-3-18 09:31:18

审计追踪啥？看描述“审计追踪的任务”，是个形容词，或者动词，是要做数据完整性合规化么？

讲道理这个词，还是名词见得多，审计追踪系统、审计追踪体系、审计追踪路径

[质量保证QA] 审计追踪

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