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[无菌&限度检查] 中检院要的病原微生物实验室备案证明怎么办

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发表于 2025-3-18 15:34:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的药厂微生物检验室,要买菌种做验证,中检院网站和客服都说要提供病原微生物实验室备案证明,有老师知道怎么办吗?客服说去卫健委办,问了县里的卫健委说不知道。还是说大家写个情况说明,说这个证正在办,买了第一次之后就不管了?客服跟我说第一次买可以写说明(因为我们新厂也没有生产许可证这些),而中检院网站是第一次才需要备案证明,后续只需要介绍信。
还有就是黑曲霉是怎么买呢?购物车都不让加


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药徒
发表于 2025-3-18 15:51:15 来自手机 | 显示全部楼层
期待大佬解答,学习学习学习
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药生
发表于 2025-3-18 16:17:53 | 显示全部楼层
就是去卫建委办的啊。
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药徒
发表于 2025-3-18 16:21:19 | 显示全部楼层
到所在地的地级市卫健委咨询
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药徒
发表于 2025-3-18 16:34:49 | 显示全部楼层
市卫健委进行备案,然后在网站上递交资料,取得备案证书,病原微生物实验室备案,好像是这个流程
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药生
发表于 2025-3-18 16:38:56 | 显示全部楼层
这个办不难,以某地的官方回复为例

https://wsjkw.cq.gov.cn/hdjl_242/gkxx/lxxd/detail_wap.html?metadataId=803306
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药生
发表于 2025-3-18 16:41:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 hellozijia 于 2025-3-18 16:42 编辑

P2实验室的备案
病原微生物实验室生物安全管理条例-国务院-2025.01.20
人间传染的病原微生物目录-2023版-国家卫生健康委-2023.08

另外省局应该还有会有一个“XX省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法”

先研究下该怎么做和需要什么硬软件条件,然后给卫生部门咨询下,再不行直接打12345去问问归当地哪个部门管。
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药生
发表于 2025-3-18 16:43:45 | 显示全部楼层
我在上海,这边儿买菌种是一定要实验室备案的,我为了这个,折腾了一年。。。。。。证办下来了,都好买了。
这边儿的流程是卫健委或者官网申请备案,然后网站上查询需要准备的材料,准备材料,网上提交材料,等待审核,材料通过后,实验室现场审计,审计回复通过后,发证。
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药徒
发表于 2025-3-18 16:54:04 | 显示全部楼层
仅供参考  建议去市级以上单位进行备案。
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 楼主| 发表于 2025-3-18 16:57:42 | 显示全部楼层
空气在流浪 发表于 2025-3-18 16:43
我在上海,这边儿买菌种是一定要实验室备案的,我为了这个,折腾了一年。。。。。。证办下来了,都好买了。 ...

哈哈,你好歹是大城市能找到人,我小城市一问一个不知道,已心死
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药生
发表于 2025-3-19 08:36:27 | 显示全部楼层
哨子knn 发表于 2025-3-18 16:57
哈哈,你好歹是大城市能找到人,我小城市一问一个不知道,已心死

你们公司的EHS应该是有渠道的,可以让他们一起问一下
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