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澳洲出货问题

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问下各位,一家公司有多家澳代,由澳代注册医疗器械,如果一家澳代甲注册了产品A,其他澳代没注册,那是只有这家澳代可以出口A产品,还是所有澳代都可以出?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
注册的澳代给授权才可以。
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药士
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
所谓的谁干活谁才有饭吃                                             
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药师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
在澳大利亚,如果一家公司有多家澳代,并且其中一家澳代(如澳代甲)已经注册了产品A,而其他澳代没有注册该产品,通常情况下只有注册了产品A的澳代甲可以出口该产品到澳大利亚。这是因为澳大利亚治疗产品管理局(TGA)要求医疗器械在进入澳大利亚市场前必须进行注册,并由指定的澳代负责该过程。

根据TGA的规定,每家公司需要指定一个澳代来处理其产品的注册和合规事宜。如果其他澳代想要出口相同的产品,他们也需要分别进行注册并获得TGA的批准。这一规定确保了市场上所有销售的医疗器械都符合澳大利亚的安全和性能标准。

因此,在这种情况下,只有澳代甲可以合法地出口产品A到澳大利亚,除非其他澳代也完成了相应的注册流程并获得了TGA的批准。

以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询专业的法律顾问或联系TGA以获取最准确的指导。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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