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[免费资源] 资料：工艺验证、分析方法确认等资料

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丿丶花海棠
药徒
发表于 2025-3-29 15:52:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2025-3-29 15:55 编辑

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GMP符合性检查的分类.jpg

持续工艺确认.pdf

7.18 MB, 下载次数: 85

马义岭-关键质量属性(CQA)及关键工艺参数(CPP)评估.pdf

4.22 MB, 下载次数: 70

XXX-SOP-QA-007 偏差处理规程 A-0.pdf

213.98 KB, 下载次数: 63

关于Q8、Q9和Q10的问与答（R4）.pdf

612.14 KB, 下载次数: 60

11、12-分析方法验证、转移和确认、软件验证.pdf

1.96 MB, 下载次数: 102

2024-GMP文件管理规程（新版）.pdf

816.36 KB, 下载次数: 73
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yhgz
药徒
发表于 2025-3-29 21:28:06 | 显示全部楼层
多谢分享！小心补小人嫖成自己的
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阿白nlj
发表于 2025-3-30 08:53:30 | 显示全部楼层
Thank you for your share!
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xqliu
药师
发表于 2025-3-30 12:55:09 | 显示全部楼层
学习了，谢谢提供分享。
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kenuoler
发表于 2025-5-5 15:41:34 | 显示全部楼层
感谢分享！
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天涯一剑
药徒
发表于 2025-5-5 16:29:42 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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Kevin制药
发表于 2025-5-5 16:40:30 | 显示全部楼层
感谢您的
分享
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吴思奇
发表于 2025-5-7 13:53:24 | 显示全部楼层
感谢楼主分享！！！！！
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