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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 进退两难的缺陷
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楼主: 妙手药王
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[现场管理] 进退两难的缺陷

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连天巷
药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-4-11 10:03
针对车间洁净区内放置吹风机的问题，确实需要遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关规定。根据GMP要求 ...

我就问清洁消毒具体如何做？或者说你如何确保清洁消毒有效！
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流浪的行者
药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
冒泡了。。。。。。。。
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妙手药王
药生
 楼主| 发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
hd4861 发表于 2025-04-11 10:06
中控送样到一般区不就解决了吗？

压片过程测脆碎度，那一般区还得安排个人检测？或者压片岗位测完再进来压片？
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妙手药王
药生
 楼主| 发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
yczcpu 发表于 2025-04-11 14:02
风险不考虑吹风机会破坏洁净区的气流模型吗？

你们是怎么做的呢
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光脚大象
药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
吹风机在你的SOP里吗？作为工器具管理了吗？

点评

妙手药王
按药典写的在啊，擦拭外表面行吧，或者你有何高见？  详情 回复 发表于 5 天前
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妙手药王
药生
 楼主| 发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2025-04-11 13:16
你们这个脆碎度必须在岗位上做么？取样一般区做，或者中控室做啊。就算是在岗位做，清洁消毒不好弄？片剂D级区吧？酒精喷一喷，擦一擦不可以吗？

硬度也是在岗位上做啊，你们压片时拿出去测的吗？
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妙手药王
药生
 楼主| 发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
光脚大象 发表于 2025-04-12 08:14
吹风机在你的SOP里吗？作为工器具管理了吗？

按药典写的在啊，擦拭外表面行吧，或者你有何高见？
来自安卓APP客户端
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金毅
药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
金币混子来了。。。
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AI闫之有理
药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
可以用作设备管理？或者放置收纳盒里上锁管理
可以在使用时候在车间单独中控室进行操作？
感觉目的是要管理控制起来，形成相关文件或操作流程
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