2025版《药典》纯化水检测

莫吉托c · 发表于 2025-4-16 16:01:22

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大家集思广益一下，关于2025版《药典》纯化水的检测项目及检测方法，如何制定，既能满足要求又能方便操作且省时省力。

jidaifei · 发表于 2025-4-16 16:04:24

直接按1244不就行了？

莫吉托c · 发表于 2025-4-16 16:13:59

jidaifei 发表于 2025-4-16 16:04
直接按1244不就行了？

无菌和植入的GMP里面的要求是符合《中国药典》要求的纯化水

13063113060 · 发表于 2025-4-16 16:41:26

跟20版不是一样的测试方法跟项目，如果用的是纯化水的话

jidaifei · 发表于 2025-4-16 16:52:22

莫吉托c 发表于 2025-4-16 16:13
无菌和植入的GMP里面的要求是符合《中国药典》要求的纯化水

对啊，我看了25版药典，药典里面电导按制药用水（1.3）;微生物（100CFU）；易氧化物；1244是性状、电导率（1）；微生物（50）；易氧化物。所以我说直接按1244来就得了。