求一份最新的医疗器械外来文件清单

梅子f9b · 发表于 2025-4-21 13:51:18

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跪求一份最新的医疗器械外来文件清单

winchetan · 发表于 2025-4-21 14:17:53

这个清单，一般是结合企业实际情况来建的，不同产品，要求的法规好多不一样，有源通用的就是那些9706那些、无源的就是无菌屏障相关的，这些得结合实际情况去输出。
通用的就是生产质量管理规范那些，论坛就好多

衔石 · 发表于 2025-4-21 17:14:31

根据自家产品的实际情况自己整理

岁寒三友 · 发表于 2025-4-22 11:26:16

结合你产品需要哪些标准，

宁wq9prx7k · 发表于 2025-4-22 13:55:51

zhou216216 发表于 2025-4-22 09:10
LED灯具节能，节电率50%,亮度不变，可以免费试用。+ 混个金币

什么样的灯具，节能原理是什么，特殊气体吗

PHuo44nr55 · 发表于 2025-4-22 15:35:13

国家药品监督管理局法规+器械中心指导原则+计量+验证+技术、生产需要的