化药固体制剂流程

清晨的太阳

大家好，一起来分享经验了：
我之前公司做的是“吡格列酮二甲双胍片”治疗高血压的片剂，其主要工艺流程是这样的：
粉碎过筛→称量→预混→制粒→总混→压片→（包衣）→检片→内包→外包→入库。

蒲公英664367343

感谢楼主分享经验

13712754309

哇，好犀利啊

清晨的太阳

13712754309 发表于 2025-5-8 14:37
哇，好犀利啊

广里广气的，雷同哦港喽

沧海一粟wgw

预混是使用混合机吗

chashuang

沧海一粟wgw 发表于 2025-5-7 22:42
预混是使用混合机吗

一般是湿法制粒机进行预混，在没加粘合剂之前

13712754309

清晨的太阳 发表于 2025-5-8 14:41
广里广气的，雷同哦港喽

发现你这几个帖有点水看来有点闲啊

机智鼠

# 化药固体制剂流程探讨

吡格列酮二甲双胍片的工艺流程具有一定代表性。粉碎过筛确保原料粒度均匀，利于后续混合与制粒；称量保证各成分含量准确，符合质量标准。预混使物料初步混合，为制粒做准备。制粒是关键步骤，将粉末制成颗粒，增加流动性与可压性。总混让颗粒成分更均匀。压片成型后，包衣可改善外观、掩盖不良气味等。检片环节依据《中国药典》等法规，对片剂重量、硬度、崩解时限等检查，保证质量。内包、外包遵循 GMP 要求，防止污染与混淆，最后入库储存。不同药物可能因特性在工艺细节上有差异，但总体流程框架相似，均需严格把控各环节确保药品质量与疗效。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

可亲可爱

吡格列酮二甲双胍片是治疗高血压的吗？应当是治疗糖尿病的吧，再说你这个工艺也太简单了吧。

清晨的太阳

13712754309 发表于 2025-5-8 14:52
发现你这几个帖有点水看来有点闲啊

大胆，我这是在工作

清晨的太阳

可亲可爱 发表于 2025-5-8 15:14
吡格列酮二甲双胍片是治疗高血压的吗？应当是治疗糖尿病的吧，再说你这个工艺也太简单了吧。

你有具体的处方？

13712754309

清晨的太阳 发表于 2025-5-8 15:22
大胆，我这是在工作

清晨的太阳

13712754309 发表于 2025-5-8 15:26

你好，广东的生物药企2024年后怎么样？

13712754309

清晨的太阳 发表于 2025-5-8 15:33
你好，广东的生物药企2024年后怎么样？

可亲可爱

清晨的太阳 发表于 2025-5-8 15:23
你有具体的处方？

你们想要仿制这个产品吗？

清晨的太阳

可亲可爱 发表于 2025-5-8 15:43
你们想要仿制这个产品吗？

有么，可以谈？

可亲可爱

清晨的太阳 发表于 2025-5-8 15:23
你有具体的处方？

吡格列酮：30毫克
二甲双胍：500毫克 或 850毫克

清晨的太阳

我想说的是

清晨的太阳

可亲可爱 发表于 2025-5-8 15:45
吡格列酮：30毫克
二甲双胍：500毫克 或 850毫克

我之前就做过这个，你这样说了有意义？还要辅料、数量、投料顺序、工艺参数....................................

可亲可爱

清晨的太阳 发表于 2025-5-8 15:50
我之前就做过这个，你这样说了有意义？还要辅料、数量、投料顺序、工艺参数............................ ...

你不是说处方吗？这个不就处方配比吗？辅料，工艺这些在这些几句话能说清楚吗？