颗粒剂清膏有小颗粒沉淀

13908705890 · 发表于 5 天前

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颗粒剂清膏，静置24小时候有少量小黑颗粒沉淀，用手能捻开。各位大神这是啥！！！！

机智鼠 · 发表于 5 天前

根据描述，颗粒剂清膏静置24小时后出现少量小黑颗粒沉淀，且可用手捻开，这可能涉及多个方面的问题。以下是一些专业分析和建议：

1. **原料或工艺问题**：小黑颗粒可能是原料中的杂质或未完全溶解的成分。建议检查原料的纯度和生产工艺，确保所有成分充分溶解和混合均匀。

2. **储存条件**：颗粒剂在储存过程中可能因温度、湿度等条件变化导致部分成分析出。建议按照《中国药典》或相关指南要求，控制储存环境的温度和湿度。

3. **质量标准**：根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和《中国药典》，颗粒剂应符合规定的性状和质量标准。建议对样品进行粒度分布、溶解性等检测，以确定是否符合标准。

4. **稳定性研究**：如果问题持续存在，建议进行稳定性研究，观察颗粒剂在不同条件下的变化情况，以进一步分析原因。

建议结合具体产品的质量标准和生产工艺，进一步排查问题根源，并参考相关法规和指南进行改进。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

13908705890 · 发表于 5 天前

机智鼠发表于 2025-5-17 11:29
根据描述，颗粒剂清膏静置24小时后出现少量小黑颗粒沉淀，且可用手捻开，这可能涉及多个方面的问题。以下是 ...

清膏取上清液多次过滤，静置后任由不容物，会凝集在一起，看上去就像块状物。

drea221 · 发表于 5 天前

13908705890 发表于 2025-5-17 12:30
清膏取上清液多次过滤，静置后任由不容物，会凝集在一起，看上去就像块状物。

多次过滤后还有很麻烦因为是颗粒剂啊

chashuang · 发表于 5 天前

是不是焦屑，提取液在浓缩过程中有没有观察？会不会有种可能设备换批的过程中清场不彻底带进去的？

蒲公英664367343 · 发表于 5 天前

可能是未完全过滤的植物纤维、淀粉粒或提取过程中产生的焦屑等可捻散性杂质

黎阳1966 · 发表于 4 天前

注意浓度和温度两个因素的影响

抱琴揽风 · 发表于 4 天前

会不会是浸膏糊化的焦屑？

13908705890 · 发表于 4 天前

用500目过滤后60度以下温度浓缩，可能是不溶的纤维及杂质。

13908705890 · 发表于 4 天前

13908705890 发表于 2025-5-18 13:10
用500目过滤后60度以下温度浓缩，可能是不溶的纤维及杂质。

不知如何去除

颗粒剂清膏有小颗粒沉淀

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