蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 282|回复: 13
打印 上一主题 下一主题
收起左侧

空调系统首次验证后再确认周期

[复制链接]
药徒
跳转到指定楼层
楼主
发表于 4 天前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
首次验证空调系统之后,再确认从何时做起,主要评估项目是什么?如何评估
分享到:  QQ好友和群QQ好友和群
收藏收藏 分享分享 分享淘帖 好评好评 差评差评 @AI助手AI助手
回复

使用道具 举报

药士
沙发
发表于 4 天前 | 只看该作者
指南不是有建议嘛
回复

使用道具 举报

药士
板凳
发表于 4 天前 | 只看该作者
指南不是有建议嘛
回复

使用道具 举报

药徒
地板
发表于 4 天前 | 只看该作者
我们公司空调再确认周期定的是2年,你可以用回顾性的方式,如环测数据回顾趋势分析,当趋势有明显变化时,应该评估,必要时再确认
回复

使用道具 举报

药徒
5#
发表于 4 天前 | 只看该作者
不是建议A/B级半年  C/D1年   项目不就是常规的高效、风量、压差、温湿度、自净、粒子、微生物之类的  自己评估评估

点评

这是无菌产品相关的区域  详情 回复 发表于 4 天前
回复

使用道具 举报

药徒
6#
发表于 4 天前 | 只看该作者
有法规文件规定系统项目建议检测周期, 一般不超过1年
回复

使用道具 举报

药徒
7#
发表于 4 天前 | 只看该作者
空调,纯水,1年,回顾方式
回复

使用道具 举报

药生
8#
发表于 4 天前 | 只看该作者
制药小小白 发表于 2025-5-20 10:55
不是建议A/B级半年  C/D1年   项目不就是常规的高效、风量、压差、温湿度、自净、粒子、微生物之类的  自己 ...

这是无菌产品相关的区域
回复

使用道具 举报

药徒
9#
 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 只看该作者
王凯博 发表于 2025-05-20 13:50
空调,纯水,1年,回顾方式

空调可以用回顾的方式再确认吗,昨天听一个咨询公司说空调日常监测数据太少,不接受回顾的方式进行再确认,是真的吗
回复

使用道具 举报

药徒
10#
发表于 3 天前 | 只看该作者
Minniezmt 发表于 2025-5-21 10:07
空调可以用回顾的方式再确认吗,昨天听一个咨询公司说空调日常监测数据太少,不接受回顾的方式进行再确认 ...

性能确认回顾,运行确认委托第三方按照要求药典要求做。
回复

使用道具 举报

药徒
11#
发表于 3 天前 | 只看该作者
这个还真的不错
回复

使用道具 举报

药徒
12#
发表于 前天 13:54 | 只看该作者
这个没有规定吧,通常是一年做一次再确认。
回复

使用道具 举报

药徒
13#
 楼主| 发表于 前天 19:49 来自手机 | 只看该作者
王凯博 发表于 2025-05-21 11:15
性能确认回顾,运行确认委托第三方按照要求药典要求做。

是不是说反了,运行确认回顾,性能得按药典做呀
回复

使用道具 举报

药徒
14#
发表于 昨天 10:53 | 只看该作者
没有啊。运行是空载,性能是3静3动吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-24 19:09

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表