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[确认&验证] 温度

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发表于 前天 17:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在干热灭菌柜的验证过程中,干热灭菌柜的控制探头处于固定位置而无法放进装载物品中,从而导致装载物品的温度与干热灭菌柜的控制探头的温度的差异化过大,应该如何解决
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药生
发表于 前天 17:28 | 显示全部楼层
可以用无线的温度计探头吗,有这种探头吗
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药徒
发表于 前天 17:34 来自手机 | 显示全部楼层
无线温度采集器,同时多点数据采集!
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大师
发表于 前天 17:39 | 显示全部楼层
在干热灭菌柜验证中,若控制探头固定致物品与探头温度差异大,可考虑以下方法解决。

首先,依据《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关指南,可增加多个辅助温度监测点,将温度传感器放置在装载物品不同位置,全面监测实际温度情况。

其次,进行热分布研究,通过热电偶等工具绘制干热灭菌柜内的温度分布图,了解温度差异规律,以便优化装载方式和程序。

再者,定期对控制探头进行校准和维护,确保其准确性。同时,结合验证数据,评估是否需要调整灭菌程序参数,以保证装载物品达到有效的灭菌温度。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 前天 17:54 | 显示全部楼层
现在有无线的温度计探头,可以使用无线的温度计探头解决这个问题
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药徒
发表于 昨天 09:26 | 显示全部楼层
1.配置可记载数据的高温探头 2.做各种装载下的温度分布测试 3.有可能得话,每次灭菌实时监测。总结就是买探头
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药生
发表于 昨天 09:49 | 显示全部楼层
你们公司给人感觉肯定是不会再单独购买了,估计就是让你们自己想办法。其实这个有相应的方法的,他们讲的都是要花钱的,你找个铁质或铝制或者玻璃器皿小口径的,里面放置模拟的装载物品一小部分可以把设备的探头包覆住即可。这样再测试就可以模拟了,虽然结果不是很准但是不会相差太远。
这种办法就是那种不出钱解决的办法。要不就花钱买无线探头。

点评

真是点子王啊!  发表于 昨天 11:14
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