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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 辅料/包材 › 药用辅料登记时间
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[辅料] 药用辅料登记时间

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衣单任雪欺
发表于 2025-5-26 11:34:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问光盘验证通过后，大概多久有能有结果？目前已经5个工作日了。
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AI闫之有理
药徒
发表于 2025-5-26 11:46:02 | 显示全部楼层
学习学习            
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爱笑的一天
药生
发表于 2025-5-26 11:54:38 | 显示全部楼层
办事指南上都注明了各阶段的时限
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xana
药徒
发表于 2025-5-26 13:16:07 | 显示全部楼层
留个脚印看看，最后用了多久
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抱琴揽风
药生
发表于 2025-5-26 14:41:16 | 显示全部楼层
现在好像没有那么快，差不多也得要两周左右。
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衣单任雪欺
 楼主| 发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
xana 发表于 2025-05-26 13:16
留个脚印看看，最后用了多久

两周，差不多十个工作日
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衣单任雪欺
 楼主| 发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2025-05-26 14:41
现在好像没有那么快，差不多也得要两周左右。

老师您好，请问关于补正资料如何操作？是把补正的资料连同之前的登记资料整理到一起，然后刻成光盘寄过去吗？还是只要刻补正的资料就可以了？
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点评

抱琴揽风
我没遇到登记事项需要补正的情形，也不清楚你们需要补正的具体内容，建议你们最好与具体的CDE审核老师沟通一下。我之前报过药包材变更事项需要补资料过去，我们都是把资料整到一起，然后刻盘寄过去。  详情 回复 发表于 5 天前
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抱琴揽风
药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
衣单任雪欺 发表于 2025-6-3 09:33
老师您好，请问关于补正资料如何操作？是把补正的资料连同之前的登记资料整理到一起，然后刻成光盘寄过去 ...

我没遇到登记事项需要补正的情形，也不清楚你们需要补正的具体内容，建议你们最好与具体的CDE审核老师沟通一下。我之前报过药包材变更事项需要补资料过去，我们都是把资料整到一起，然后刻盘寄过去。
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衣单任雪欺
 楼主| 发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2025-06-03 12:31
我没遇到登记事项需要补正的情形，也不清楚你们需要补正的具体内容，建议你们最好与具体的CDE审核老师沟通一下。我之前报过药包材变更事项需要补资料过去，我们都是把资料整到一起，然后刻盘寄过去。

好的，谢谢
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