生物药下游纯化工艺开发、放大及工艺验证和应用实战

药视网季老师

在生物医药行业高速发展的今天，生物药作为疾病治疗领域的革新力量，正推动
着医药产业向精准化、高效化迈进。然而，下游纯化工艺作为生物药生产的核心环节，
仍面临诸多挑战：工艺开发周期长、放大过程中质量属性波动、法规合规性要求严苛、
新兴技术应用经验匮乏等问题，始终困扰着行业从业者。如何实现工艺的稳定放大？
如何科学应对工艺变更与验证？如何借助前沿理念（如 QbD、DoE）提升工艺稳健性？
这些问题的解决直接关系到药品的研发效率、生产成本与商业化成功率。
本次培训聚焦“生物药下游纯化工艺开发、放大及工艺验证和应用实战”，以系
统性知识重构、实战案例解析与前瞻技术展望为核心，直击行业痛点，赋能技术升级。
我们期待与各位同仁共同探索下游纯化工艺的优化路径，以技术创新推动生物药的产
业化进程，为患者提供更安全、更可及的优质药物。
本次培训的三大亮点：
1、从原理到应用，构建全链条技术闭环
2、QbD 与 DoE 实战赋能，破解工艺不确定性问题
3、聚焦行业前沿，打通商业化落地的最后一公里