求教产品密封性验证

YM0a877cad · 发表于 2025-6-3 18:32:40

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按密封性指导原则，我公司配备了顶空激光检测仪，但没找到可以定做顶空残氧标准瓶5%、10%、15%等不同残氧标准的样品瓶，以及瓶身激光打孔0.1μm、0.3μm、1.0μm等不同孔径的样品瓶，有没这方面经验的或知道哪里能做这些样品的，然后就是这些样品瓶需要什么样的证书。

wzzz2008 · 发表于 2025-6-4 08:12:09

这些样品，需要自制的。

栗子7 · 发表于 2025-6-4 08:36:00

有专门做这个的公司，具体叫啥忘记了，去过现场看他们打孔

验证管理YYDS · 发表于 2025-6-4 08:51:05

0.1μm、0.3μm、1.0μm等不同孔径的样品瓶，质检这边有在用，每班生产前都做密封性检测（真空衰减法）

cjchencj · 发表于 2025-6-4 09:16:31

本帖最后由 cjchencj 于 2025-6-4 09:17 编辑

不同孔径的阳性瓶找专门的厂家去做，做这个厂家很多的，上海有好多家，让厂家提供阳性瓶孔径的计量证书就行，做回来还得自己灌封药液才能用。不同残氧量的瓶子一直没有做过，就是自己测产品再加阳性瓶做验证。你激光检测的话是确定性方法，理论上检测灵敏度很高的，再按指导原则要求做个微生物侵入对比应该就不会有问题。

YM0a877cad · 发表于 2025-6-4 09:17:28

wzzz2008 发表于 2025-6-4 08:12
这些样品，需要自制的。

自制的样品瓶又怎样能证明这些样瓶的孔径、氧气量是正确的的呢

YM0a877cad · 发表于 2025-6-4 09:18:41

验证管理YYDS 发表于 2025-6-4 08:51
0.1μm、0.3μm、1.0μm等不同孔径的样品瓶，质检这边有在用，每班生产前都做密封性检测（真空衰减法）

是否方便问一下在哪里打孔的，是不是有证书

验证管理YYDS · 发表于 2025-6-4 09:42:36

每个都单独有证书的

YM0a877cad · 发表于 2025-6-4 10:02:34

验证管理YYDS 发表于 2025-6-4 09:42
每个都单独有证书的

是的，关键是能做这方面样品的机构我没找到，有资源么

YM0a877cad · 发表于 2025-6-4 10:04:25

cjchencj 发表于 2025-6-4 09:16
不同孔径的阳性瓶找专门的厂家去做，做这个厂家很多的，上海有好多家，让厂家提供阳性瓶孔径的计量证书就行 ...

比如，哪些厂家

CCY1 · 发表于 2025-6-4 10:04:56

买设备的时候没有提需求么？直接找设备厂家沟通就行了

YM0a877cad · 发表于 2025-6-4 10:08:03

CCY1 发表于 2025-6-4 10:04
买设备的时候没有提需求么？直接找设备厂家沟通就行了

没有啊

，不知道当初怎么签的合同

验证管理YYDS · 发表于 2025-6-4 10:30:01

YM0a877cad 发表于 2025-6-4 10:02
是的，关键是能做这方面样品的机构我没找到，有资源么

+微·13627410395

YM0a877cad · 发表于 2025-6-4 10:33:04

验证管理YYDS 发表于 2025-6-4 10:30
+微·13627410395

加了

zljd · 发表于 6 天前

你好联系我13361978805，我们公司可以制作氧气标准瓶和阳性样品。

zljd · 发表于 6 天前

YM0a877cad 发表于 2025-6-4 10:04
比如，哪些厂家

你好，联系我13361978805，我们每个孔径可以提供NIST可校准证书

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